英菲格拉替尼-Truseltiq

药品简介

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于既往治疗过、不可切除的，且携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者

【推荐剂量】

■通常剂量：125mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度至中度肾损伤患者：剂量需要减至100mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度肝损伤患者：剂量需要减至100mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者：剂量需要减至75mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

【不良反应】

■最常见(≥20%）不良反应：指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、肢端红肿症、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。

■最常见的实验室化验结果异常(≥20%）：肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、钙升高、淋巴细胞降低、钠降低、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、尿酸升高、血小板减少，白细胞降低，白蛋白降低，胆红素升高，钾。

【给药方法】

■本品口服给药

■需空腹服药，在饭前至少1小时或饭后2小时服用

■用一杯水整片吞服，切勿压碎、咀嚼或溶解药片

■如果发生漏服（ ≥4个小时），或服药后发生呕吐，直接跳过漏服或呕吐剂量，在第二天按照正常服药计划服用下一剂

【推荐剂量】

■通常剂量：125mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度至中度肾损伤患者：剂量需要减至100mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■轻度肝损伤患者：剂量需要减至100mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者：剂量需要减至75mg，口服，每日1次，持续服药21天，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

【给药方法】

■本品口服给药

■需空腹服药，在饭前至少1小时或饭后2小时服用

■用一杯水整片吞服，切勿压碎、咀嚼或溶解药片

■如果发生漏服（ ≥4个小时），或服药后发生呕吐，直接跳过漏服或呕吐剂量，在第二天按照正常服药计划服用下一剂

【不良反应】

■最常见(≥20%）不良反应：指甲毒性、口炎、干眼症、疲劳、脱发、肢端红肿症、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊和呕吐。

■最常见的实验室化验结果异常(≥20%）：肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶升高、钙升高、淋巴细胞降低、钠降低、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、尿酸升高、血小板减少，白细胞降低，白蛋白降低，胆红素升高，钾。

【注意事项】

■眼部毒性：

本品可导致视网膜色素上皮脱离（RPED）。在开始本品治疗前，在治疗期间第1个月、第3个月以及每3个月进行一次全面的眼科检查，包括光学相干断层扫描（OCT）。按建议暂停使用。

■高磷血症和软组织矿化：

磷酸盐水平升高可导致高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质疏松、血管钙化和心肌钙化。按建议暂停使用、减少剂量或永久停止药。

■胚胎-胎儿毒性：

可造成胎儿伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险，并建议其使用有效的避孕措施

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于既往治疗过、不可切除的，且携带成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或其他重排的局部晚期或转移性胆管癌的成人患者

【相互作用】

■强或中度CYP3A抑制剂：

避免联合用药。

■强或中度CYP3A诱导剂：

避免联合用药。

■抑酸剂：

避免合用。如果无法避免联合给药，则本品服药时间，应与H2拮抗剂或局部抑酸剂服药时间错开。