首款TYK2抑制剂;在长期扩展试验的第60周时,PASI 75应答率为77.7%;sPGA 0/1应答率为58.7%
【适应症】
本品是一种酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂, 用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂药物联合使用。
【推荐剂量】
-通常剂量:每次6mg,每日1次,口服
-轻度至中度肝损伤患者:无需剂量调整
-重度肝损伤患者:禁止使用本品
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥ 1%) :上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高,单纯疱疹,口腔溃疡,毛囊炎,和粉刺。
【给药方法】
-本品口服给药
■可带或不带食物服用
■本品需整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼
【推荐剂量】
-通常剂量:每次6mg,每日1次,口服
-轻度至中度肝损伤患者:无需剂量调整
-重度肝损伤患者:禁止使用本品
【给药方法】
-本品口服给药
-可带或不带食物服用
-本品需整片吞服,切勿压碎、切开或咀嚼
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥ 1%) :上呼吸道感染、血液肌酸磷酸激酶升高,单纯疱疹,口腔溃疡,毛囊炎,和粉刺。
【注意事项】
-超敏反应:
已发生超敏反应如血管性水肿病例。如果临床上发生显着的超敏反应,需停药
-感染:
本品可能会增加感染的风险。避免用于感染发生或严重感染的患者。如果发生严重感染,
停药直至感染痊愈
-结核病:
在开始用本品治疗之前,需评估患者结核病情况
-恶性肿瘤:
在进行本品临床试验中,观察到包括淋巴瘤在内的恶性肿瘤发生
-横纹肌溶解和升高的CPK
-实验室化验结果异常:
需要定期评估患者血清甘油三酯;针对已知或怀疑患有肝病的患者,需评估患者基线和治疗期间的肝酶。
-免疫:
避免与活体疫苗一起使用。
-与JAK 抑制有关的潜在风险:
不知道 TYK2抑制剂是否可能与已知或潜在的JAK 抑制不良反应有关。与接受TNF治疗的类风湿性关节炎 (RA)患者相比,接受JAK 抑制剂治疗的患者有更高的全因死亡率,包括心血管猝死、主要不良心血管事件、全身血栓形成、深静脉血栓形成、肺栓塞和观察到恶性肿瘤(不包括非黑色素瘤皮肤癌)。
本品未获批准用于类风湿性关节炎 (RA)。
【适应症】
本品是一种酪氨酸激酶 2 (TYK2) 抑制剂, 用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。
使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂药物联合使用。
【相互作用】
未观察到本品的药代动力学具有临床显着差异