药品简介

【适应症】

本品是一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，适用于：

■皮肤鳞状细胞癌（CSCC）

治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（mCSCC）或局部晚期鳞状细胞癌（laCSCC）患者，这些患者不适合进行治疗性手术或治疗性放疗。

■基底细胞癌（BCC）

-治疗局部晚期基底细胞癌（laBCC）患者，这些患者既往接受过hedgehog通路抑制剂治疗，或不适合接受hedgehog通路抑制剂治疗

-治疗转移性基底细胞癌（mBCC）患者，这些患者既往接受过hedgehog通路抑制剂治疗，或不适合接受hedgehog通路抑制剂治疗

■非小细胞肺癌（NSCLC）

一线治疗具有PD-L1高表达且无EGFR、ALK或ROS1畸变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并且是：

-局部晚期，不适合手术切除或根治性放化疗，

-或转移性

【推荐剂量】

每次350mg，静脉输注给药，持续输注30分钟；每3周一次；直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

■最常见的不良反应（≥15%）是肌肉骨骼疼痛，疲劳、皮疹和腹泻。

■最常见的3-4级化验报告结果（≥2%）是淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血和高钾血症。

【使用方法】

■静脉输注给药

■每次输注前，需检查本品的颗粒物或变色情况，本品是透明至微乳白、无色至淡黄色溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。如果本品溶液出现浑浊、变色或含有半透明至白色以外的颗粒物，请丢弃，勿使用

■通过含有无菌、含有或附加0.2微米至5微米过滤器的静脉输液管路，静脉持续输注30分钟

■本品的稀释配制，请参与药品说明书

【推荐剂量】

每次350mg，静脉输注给药，持续输注30分钟；每3周一次；直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【使用方法】

■静脉输注给药

■每次输注前，需检查本品的颗粒物或变色情况，本品是透明至微乳白、无色至淡黄色溶液，可能含有微量半透明至白色颗粒。如果本品溶液出现浑浊、变色或含有半透明至白色以外的颗粒物，请丢弃，勿使用

■通过含有无菌、含有或附加0.2微米至5微米过滤器的静脉输液管路，静脉持续输注30分钟

■本品的稀释配制，请参与药品说明书

【不良反应】

■最常见的不良反应（≥15%）是肌肉骨骼疼痛，疲劳、皮疹和腹泻。

■最常见的3-4级化验报告结果（≥2%）是淋巴细胞减少、低钠血症、低磷血症、天冬氨酸氨基转移酶升高、贫血和高钾血症。

【注意事项】

■免疫介导的不良反应

-免疫介导的不良反应，可能严重或致命，可发生在任何器官系统或组织中，包括：免疫介导的肺炎、免疫介导的结肠炎、免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病、免疫介导的皮肤病不良反应、免疫介导的肾炎和肾功能不全，和实体器官移植排斥。

-监测早期识别和处理。评估基线时和治疗期间的肝脏酶、肌酐和甲状腺功能。

-根据反应严重程度，暂停使用或永久停止本品。

■输液相关反应：

根据反应严重程度中断、减慢输液速度或永久停止输液。

■异基因造血干细胞移植（HSCT）的并发症：

在接受PD-1/PD-L1阻断抗体治疗之前或之后接受异基因造血干细胞移植的患者可能发生致命和其他严重并发症。

■胎儿毒性：

可引起胎儿损伤。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险和使用有效避孕措施。