【适应症】
本品是一种 Janus 激酶 （JAK） 抑制剂，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
使用限制：
本品不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

【推荐剂量】
通常推荐剂量为 100 mg 每日1次，口服，持续用药12周后，如果患者未实现充分应答，可考虑将剂量增加至 200mg 每日1次。
如果发现200 mg每日一次应答不足，请停止治疗。

【不良反应】
最常见的不良反应 （≥1%）包括：鼻咽炎，恶心，头痛，单纯疱疹，血肌酐磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮，呕吐，口咽痛，流行性感冒，肠胃炎，脓疱病，高血压，接触性皮炎，上部腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。

【药理作用】
本品是Janus激酶（JAK）1抑制剂。本品通过阻断三磷酸腺苷（ATP）结合位点可逆性地抑制 JAK1。在酶试验中，本品对JAK1的选择性高于JAK2（28倍）、JAK3（>340倍）和酪氨酸激酶（TYK）2（43倍）以及更广泛的激酶组。目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果之间的相关性。母体化合物和活性代谢物均可体外抑制JAK1活性且选择性相似。
本品给药与血清炎症标志物的剂量依赖性降低相关，包括超敏 C 反应蛋白（hsCRP）、 白细胞介素-31（IL-31）和胸腺活化调节趋化因子（TARC）。在停药后4周内，这些变化恢复至接近基线水平。

【贮藏】
密封，不超过30℃保存。

【使用方法】
-本品口服用药
-可与或不与外用皮质类固醇一起使用。
-应在每天大致相同的时间口服本品，可与食物同服或不同服。
-本品应整片用水吞服，切勿压碎、切开或咀嚼服用。
-治疗开始前建议的测试、评估和程序：
1、结核病（TB）感染评估：不建议在活动性TB患者中开始本品治疗。对于潜伏性TB患者或潜伏性TB检测为阴性但具有TB高风险的患者，在开始本品治疗之前应进行针对潜伏性TB的预防性治疗。
2、根据临床指南进行病毒性肝炎筛查：不建议在活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者中开始本品治疗。
3、全血细胞计数（CBC）：血小板计数<150,000/mm³、淋巴细胞绝对计数< 500/mm³、中性粒细胞绝对计数<1,000/mm³ 或血红蛋白值<8 g/dL 的患者不建议接受本品治疗。
4、在开始本品治疗之前，应按照现行的免疫接种指南完成任何必要的免疫接种，包括带状疱疹疫苗接种。

【推荐剂量】
通常推荐剂量为 100 mg 每日1次，口服，持续用药12周后，如果患者未实现充分应答，可考虑将剂量增加至 200mg 每日1次。
如果发现200 mg每日一次应答不足，请停止治疗。

【剂量调整】
-肾功损伤患者：

表1提供了对肾功能损害患者的本品的剂量建议如下：

-肝功能损伤患者：
不建议重度肝功能损害患者使用本品。
-CYP2C19慢代谢型的推荐剂量：
在已知或疑似为CYP2C19慢代谢型的患者中，本品的推荐剂量为50 mg每日一次。如果每日一次口服50 mg剂量服用12周后未实现充分应答，请考虑将剂量增加到每日一次口服100 mg。如果在剂量增加到每日一次100 mg后发现应答不足，请停止治疗。
-针对强效抑制剂的剂量调整：
在使用细胞色素P450 (CYP) 2C19强效抑制剂的患者中，将本品剂量减至50 mg每日一次。如果每日一次口服50mg剂量服用12周后，未实现充分临床应答，请考虑将剂量增加到每日一次口服100 mg。如果在剂量增加到每日一次100 mg后发现应答不足，请停止治疗。
-因严重感染或血液学不良反应停止治疗：
严重感染或机会性感染：
如果患者发生严重或机会性感染，请停止本品治疗并控制感染。在重新开始本品治疗之前，应仔细考虑使用本品治疗的风险和获益。
血液学异常
表 2 总结了因实验室检测异常而停用本品的建议。

建议在基线时、治疗开始后 4 周和剂量增加后 4 周进行 CBC 评估。对于发生血液学异常的接受长期本品治疗的患者，可延长实验室评估

【服用过量处理】
尚无关于人类阿布昔替尼用药过量的经验。阿布昔替尼用药过量没有特效解毒剂。

【漏服处理】
如果漏服一剂药物，应尽快服用该剂量，除非与下一次剂量服用时间相距不到12小时，在这种情况下，应忽略漏服的剂量。此后，按常规计划时间继续用药。

【不良反应】
最常见的不良反应 （≥1%）包括：鼻咽炎，恶心，头痛，单纯疱疹，血肌酐磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮，呕吐，口咽痛，流行性感冒，肠胃炎，脓疱病，高血压，接触性皮炎，上部腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少症。

【注意事项】
-严重感染：
本品特应性皮炎临床研究中最常见的严重感染为单纯疱疹、带状疱疹和肺炎。在接受JAK抑制剂治疗炎症性疾病的患者中，已发生导致住院或死亡的严重感染，包括结核病以及细菌、侵袭性真菌、病毒和其
他机会性感染。
避免将本品用于患有活动性、严重感染（包括局部感染）的患者。
-结核病：
在开始本品治疗前，应对患者进行结核病（TB）评估和检测，并考虑每年对TB高度流行区域的患者进行筛查。本品不建议用于患有活动性TB的患者。对于新诊断为潜伏性TB或既往未经充分治疗的潜伏性TB的患者，或
潜伏性TB检测结果为阴性但感染TB风险高的患者，应在开始本品治疗前开始潜伏性TB的预防性治疗。应监测患者是否出现 TB 体征和症状，包括在治疗开始之前潜伏性TB感染检测结果为阴性的患者。
-死亡：
一项在50岁及以上且至少有一个心血管风险因素的类风湿关节炎（RA）患者中使用另一种JAK抑制剂的大型、随机、上市后安全性研究中，与TNF抑制相比，观察到JAK 抑制剂治疗患者的全因死亡率较高，包括心源性猝死。本品尚未经批准用于RA患者。在开始或继续使用本品治疗之前，应考虑个体患者的获益和风险。
-恶性肿瘤和淋巴增生性疾病：
在本品特应性皮炎临床研究中观察到恶性肿瘤，包括非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）。对皮肤癌高危患者定期进行皮肤检查。应通过穿防护服和使用广谱防晒霜来限制日光和紫外线暴露。
-主要心血管不良事件：
在使用本品治疗特应性皮炎的临床研究中报告了主要心血管不良事件。在开始或继续本品治疗之前，应考虑个体患者的获益和风险，特别是在当前或既往吸烟患者以及有其他心血管风险因素的患者中。应告知患者严重心血管事件的症状及其应对措施。在发生过心肌梗塞或卒中的患者中停止本品治疗。
-血栓形成：
在本品治疗特应性皮炎的临床研究中，观察到受试者发生深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）。应避免将本品用于血栓形成风险可能增加的患者。如果出现血栓形成症状，应停用本品并适当评估和治疗患者。
-实验室异常：
由于血小板、淋巴细胞和脂质的潜在变化的原因，建议进行实验室监测。
-免疫接种：
避免在接种前、接种中和接种活疫苗后，立即开始本品治疗。

【禁忌】
-对本品活性成分或任何辅料成分有超敏反应者。
-活动性严重系统性感染，包括结核病。
-重度肝功能损害患者。
-妊娠和哺乳期。
-在治疗的前3个月内接受抗血小板治疗的患者，低剂量阿司匹林（每天≤ 81 mg）除外

【特殊人群】
-哺乳期：不建议母乳喂养。
-肾功能不全：避免用于严重肾功能不全或终末期肾病。
-肝功能损害：避免用于严重肝功能损害的患者。

【适应症】
本品是一种 Janus 激酶 （JAK） 抑制剂，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度特应性皮炎成人患者。
使用限制：
本品不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。

【药物相互作用】
-强CYP2C19抑制剂：
本品尼与强效CYP2C19抑制剂合用会增加本品及其两种活性代谢物M1和M2的合并暴露量，这可能会增加阿布昔替尼的不良反应。强效CYP2C19 抑制剂合用时，建议减少本品尼的剂量、
-CYP2C19和CYP2C9的中效至强效抑制剂C：
应避免同时使用。
-P-gp 底物，其微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性：
P-gp 底物与本品合用时，应进行适当监测或滴定P-gp底物的剂量。