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瑞美吉泮口崩片
全球第一款拥有快速口腔崩解片剂型的CGRP受体小分子拮抗剂，用于急性治疗成人偏头痛发作。
药品简介
【适应症】
本品是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于：
-成人有或无先兆偏头痛的急性治疗
-成人发作性偏头痛的预防性治疗
【推荐剂量】
有或无先兆偏头痛的急性治疗：
推荐剂量为每次75mg ，按需服药，口服，可随餐或不随餐服用，每日不超过一次。
尚未确定在30天内使用超过18个剂量的安全性。
本品24小时内最大剂量为75mg。
发作性偏头痛的预防性治疗：
推荐剂量为每次75mg，口服，每日1次，每隔一天服用一次。
【不良反应】
-偏头痛的急性期治疗：
最常见不良反应（≥ 1%）为恶心。
-发作性偏头痛的预防性治疗：
最常见的不良反应（≥ 2%，比安慰剂高出1%）为恶心和腹痛/消化不良。
【药理作用】
尚不清楚本品药效学活性与其临床作用机制之间的关系。本品是一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂。
【贮藏】
在20°C至25°C温度下保存，允许在 15°C 至30°C温度范围内波动。
【有效期】
美版为24个月；国内版和欧版为48个月
【使用方法】
-本品口服用药。
-打开本品泡罩包装时，请先将手擦干。
-揭开泡罩的铝箔，轻轻取出口崩片。
-切勿通过铝箔推出口崩片。
-一旦打开泡罩，尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
-口崩片将在唾液中崩解，因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
-打开泡罩包装后立即服用，备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
【推荐剂量】
有或无先兆偏头痛的急性治疗：
推荐剂量为每次75mg ，按需服药，口服，可随餐或不随餐服用，每日不超过一次。
尚未确定在30天内使用超过18个剂量的安全性。
发作性偏头痛的预防性治疗：
推荐剂量为每次75mg，口服，每日1次，每隔一天服用一次。
24小时内最大剂量为75mg。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
有关瑞美吉泮用药过量的临床经验有限，尚未有用药过量的症状报道。对瑞美吉泮用药过量的治疗，应包括监测患者生命体征和观察临床状况等一般辅助措施。目前尚无治疗瑞美吉泮用药过量的特异性解毒剂。由于血清蛋白结合率较高，瑞美吉泮不能通过透析被显著清除。
【漏服处理】
无
【不良反应】
-偏头痛的急性期治疗：
最常见不良反应（≥ 1%）为恶心。
-发作性偏头痛的预防性治疗：
最常见的不良反应（≥ 2%，比安慰剂高出1%）为恶心和腹痛/消化不良。
【注意事项】
-超敏反应：
如果发生严重的超敏反应，立即停止本品并开始适当的治疗。严重超敏反应包括呼吸困难和皮疹，并可能给药后几天后发生。
【禁忌】
对本品及任何组成成份有超敏反应史者，禁用本品。
【特殊人群】
-妊娠：
妊娠妇女服用本品的数据有限。作为预防措施，建议在妊娠期间避免使用本品。
-哺乳期：
在一项单中心研究中，12名哺乳期女性接受了单次75mg 瑞美吉泮的给药，在她们的乳汁中仅检出极低浓度的瑞美吉泮。相对婴儿剂量（RID）不足1%。目前尚没有关于母乳分泌量是否会受到影响的数据，临床使用时应考虑母乳喂养对发育和健康的获益，以及母亲对本品的临床需求，以及本品或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良反应。
-生育能力：
动物研究显示本品对雌性和雄性生育能力无临床相关的影响。
-儿童用药：
尚未确定本品在<18岁未成年人群中的安全性和疗效。
-老年人：
在65岁或以上患者中使用瑞美吉泮的经验有限。药代动力学研究未观察到老年和年轻受试者之间存在具有临床意义的药代动力学差异。
-肝损伤：
轻度至中度肝损伤患者，无需剂量调整。本品避免用于严重肝功能损伤患者（Child-Pugh C）。
-肾损伤：
轻度、中度和重度肾损伤患者，无需剂量调整。本品避免用于终末期肾病患者（CLcr < 15 mL/min）。
【适应症】
本品是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂，适用于：
-成人有或无先兆偏头痛的急性治疗
-成人发作性偏头痛的预防性治疗
【药物相互作用】
-强效CYP3A4抑制剂：
应避免同时给药。
-中度 CYP3A4 抑制剂：
与中度CYP3A4抑制剂一起给药时，应避免在48小时内再次给药。
-强效和中度 CYP3A 诱导剂：
应避免同时给药。
-P-gp 的有效抑制剂：
与强效P-gp抑制剂一起给药，应避免在48小时内再次给药。
