本品是美国FDA批准的第一种含有固定剂量维A酸和过氧化苯甲酰的复合制剂。
【适应症】
本品是维甲酸、类视黄醇和过氧化苯甲酰的复合制剂,适用于成人和9 岁及以上的儿童患者的寻常痤疮的局部治疗。
【推荐剂量】
在患处涂抹薄薄一层本品乳膏,每日1次。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥1%):疼痛、干燥、脱皮、红斑、皮炎、瘙痒和刺激。
【药理作用】
过氧化苯甲酰是一种具有杀菌和角质层溶解作用的氧化剂,但精确的作用机理是未知的。维甲酸是维生素 A 的代谢产物,与特定的视黄酸结合具有高亲和力位于胞质溶胶和细胞核中的酸受体。维甲酸激活视黄酸的三个成员(RAR) 核受体(RARα、RARβ 和 RARγ)可修饰基因表达,随后蛋白质合成,以及上皮细胞的生长和分化。目前尚未确定维甲酸的临床作用是通过激活视黄酸受体和/或其他机制。
虽然维甲酸治疗痤疮的确切作用机制尚不清楚,但目前的证据表明外用维甲酸会降低滤泡上皮细胞的凝聚力,降低微粉刺形成。此外,维甲酸刺激有丝分裂活性并增加滤泡上皮细胞引起粉刺挤压。
【贮藏】
-2ºC 至 8ºC温度下冷藏保存,直至配药给患者。
-将本品储存在20ºC 至 25ºC室温下,配药日期后12 周或首次开封后 30 天(以较早者为准),需丢弃未使用完的药品。
-切勿冷冻
-将本品放在儿童接触不到的地方。
【有效期】
24个月
【使用方法】
-本品仅供皮肤外用。
-避免接触眼睛、嘴唇、鼻旁皱褶和粘液膜
-使用本品后洗手。
-本品不适用于口服、眼科或阴道内使用。
【推荐剂量】
在患处涂抹薄薄一层本品乳膏,每日1次。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
无
【漏服处理】
无
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥1%):疼痛、干燥、脱皮、红斑、皮炎、瘙痒和刺激。
【注意事项】
-超敏反应:
使用过氧化苯甲酰产品已报道有严重的超敏反应,包括过敏反应和血管性水肿。
-皮肤刺激:
使用本品时,可能发生疼痛、干燥、去角质、红斑和刺激。避免将本品应用于切割,擦伤、湿疹或晒伤的皮肤。
-光敏性:
尽量减少无保护的阳光和太阳灯照射。暴露在阳光下,必须使用防晒霜和防护服。
【禁忌】
对过氧化苯甲酰或本品任何成份有严重超敏反应史者,禁用本品。
【特殊人群】
-孕妇:
已发表的孕妇局部维甲酸观察性研究的现有数据尚未确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。
-哺乳期:
没有关于母乳中存在过氧化苯甲酰和维甲酸或其代谢物,对母乳喂养婴儿的影响,或对产奶量的影响的数据。
-儿童患者:
本品局部治疗9 岁及以上的儿科患者的寻常痤疮的安全性和有效性已经确定。
-老年人:
本品的临床试验没有纳入足够数量的65岁及以上的受试者,以确定他们的临床反应是否与年轻受试者不同。
【适应症】
本品是维甲酸、类视黄醇和过氧化苯甲酰的复合制剂,适用于成人和9 岁及以上的儿童患者的寻常痤疮的局部治疗。
【药物相互作用】
无