本品是第一个也是唯一一个用于治疗6岁及以上儿童和成人糖尿病患者严重低血糖的胰高血糖素类似物。
【适应症】
本品是一种抗降糖药,适用于治疗成人和6岁及以上儿童糖尿病患者的严重低血糖症。
【推荐剂量】
推荐剂量为0.6mg,通过皮下注射到下腹部、臀部、大腿或上臂外侧,如果给药15分钟后没有临床反应,可以额外给予新的剂量0.6 mg一支。
【不良反应】
本品最常见不良反应(≥2%):
-成人:恶心、呕吐、头痛、腹泻和注射部位疼痛。
-儿科:恶心、呕吐、头痛和注射部位疼痛。
【药理作用】
本品是一种胰高血糖素受体激动剂,它通过激活肝胰高血糖素受体来增加血糖浓度,从而刺激糖原分解和肝脏葡萄糖的释放。肝糖原的储存是本品产生抗低血糖作用所必需的。
【贮藏】
-储存在2℃至8℃的冰箱中,切勿冷冻。
-在室温20°C到25°C之间保存长达12个月,在室温储存的12个月期限结束后,或在产品上规定的到期日之后,无论哪一个先发生,都要丢弃本品。
【有效期】
36个月
【使用方法】
-本品仅供皮下注射
-给药前目视检查本品。本品溶液为清澈、无色、无颗粒。如果溶液变色或含有颗粒物,请勿使用。
-本品注射区域为腹部、臀部、大腿或外上臂。
-当患者对本品治疗有反应时,应给予口服碳水化合物。
【推荐剂量】
推荐剂量为0.6mg,通过皮下注射到下腹部、臀部、大腿或上臂外侧,如果给药15分钟后没有临床反应,可以额外给予新的剂量0.6 mg一支。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
如果用药过量,患者可能会出现恶心、呕吐、胃肠道动力抑制和/或血压和心率升高。在怀疑过量的情况下,血清钾可能会降低,应进行监测并在需要时进行纠正。如果患者血压显著升高,甲磺酸酚妥拉明已被证明在需要控制的短时间内有效降低血压。应根据患者的临床症状和体征开始适当的支持治疗。
【漏服处理】
无
【不良反应】
本品最常见不良反应(≥2%):
-成人:恶心、呕吐、头痛、腹泻和注射部位疼痛。
-儿科:恶心、呕吐、头痛和注射部位疼痛。
【注意事项】
-嗜铬细胞瘤患者血压显著升高:
本品在嗜铬细胞瘤患者中禁用,因为胰高血糖素产物可能刺激肿瘤中儿茶酚胺的释放。如果患者血压显著升高,并怀疑有先前未确诊的嗜铬细胞瘤,静脉注射5至10mg甲磺酸酚妥拉明已被证明能有效降低血压。
-胰岛素瘤患者的低血糖:
在胰岛素瘤患者中,使用胰高血糖素产品可能会使血糖初始升高;然而,本品给药可能直接或间接(通过血糖初始升高)刺激胰岛素瘤过度释放胰岛素并引起低血糖。胰岛素瘤患者禁用本品。如果患者在服用一剂本品后出现低血糖症状,口服或静脉注射葡萄糖。
-过敏反应:
据报道,胰高血糖素产品有过敏反应;这些包括全身性皮疹,在某些情况下过敏性休克伴呼吸困难和低血压。如果患者出现任何严重过敏反应的症状,建议立即就医。
-肝糖原减少患者缺乏疗效:
只有在肝糖原充足的情况下,本品才能有效治疗低血糖。处于饥饿状态、肾上腺功能不全或慢性低血糖的患者可能没有足够的肝糖原水平来使本品给药有效。患有这些疾病的病人应该用葡萄糖治疗。
【禁忌】
-嗜铬细胞瘤,因为存在血压显著升高的风险。
-胰岛素瘤,因为存在低血糖的风险。
【特殊人群】
-妊娠:
目前还没有关于孕妇使用本品评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母儿结局风险的可用数据。怀孕期间未经治疗的低血糖会导致并发症,并可能是致命的。在动物生殖研究中,在器官发生期间,本品每日皮下给予怀孕的兔子和大鼠,在暴露量分别为人体剂量的7倍和709倍(基于AUC)时,没有造成不利的发育影响。
-哺乳风险:
目前没有关于人类或动物乳汁中存在本品的信息,也没有关于该药物对母乳喂养的婴儿或乳汁分泌的影响的信息。本品是一种肽,预计在婴儿消化道中会分解成其组成氨基酸,因此不太可能对暴露的婴儿造成伤害。
-儿科使用:
已经在6岁及以上的儿童患者中证实了本品治疗糖尿病患者严重低血糖的安全性和有效性。本品的安全性和有效性尚未在6岁以下的儿童患者中得到证实。
-老年人使用:
本品的临床研究包括的65岁以上患者数量不足,无法确定这些患者的反应是否不同于年轻患者。
【适应症】
本品是一种抗降糖药,适用于治疗成人和6岁及以上儿童糖尿病患者的严重低血糖症。
【药物相互作用】
-β-受体阻滞药:
服用β受体阻滞剂的患者在服用本品时,脉搏和血压可能会短暂升高。
-吲哚美辛:
在服用吲哚美辛的患者中,本品可能丧失其升高血糖的能力,甚至可能产生低血糖。
-华法林:
本品可能增加华法林的抗凝作用。