福坦替尼

药品简介

【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症（ITP）且对既往治疗反应欠佳的成人患者的血小板减少症。

【推荐剂量】
-起始剂量：每次100mg，口服，每日2次，可带或不带食物同服。持续用药一个月后，如果血小板计数未达到至少50 x 10⁹/L的临床需求以降低出血风险，可增加剂量至每次150mg，每日2次。
-如果接受12周的本品治疗，血小板计数未增加到足以避免临床重大出血的水平，需要停止本品治疗。
-使用最低剂量达到并维持血小板计数至少50 x 10⁹/L的临床需求以降低出血风险。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5% 且高于安慰剂）：腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少症。

【药理作用】
本品是一种酪氨酸激酶抑制剂，已证明对脾酪氨酸激酶(SYK)有活性。本品的主要代谢物R406抑制 Fc 激活受体的信号转导和B细胞受体。本品代谢物R406减少抗体介导破坏的血小板。

【贮藏】
-在20°C-25°C室温下保存，允许在15°C-30°C温度范围内波动。
-本品药瓶中包含2个干燥剂罐，有助于保持药物干燥，请勿从药瓶内取出干燥剂。
-请将本品放置于儿童接触不到的地方。

【有效期】

美版18个月；欧盟版5年

【使用方法】
-本品口服用药
-可带或不带食物同服。

【推荐剂量】
-起始剂量：每次100mg，口服，每日2次，可带或不带食物同服。持续用药一个月后，如果血小板计数未达到至少50 x 10⁹/L的临床需求以降低出血风险，可增加剂量至每次150mg，每日2次。
-如果接受12周的本品治疗，血小板计数未增加到足以避免临床重大出血的水平，需要停止本品治疗。
-使用最低剂量达到并维持血小板计数至少50 x 10⁹/L的临床需求以降低出血风险。

【剂量调整】
建议根据患者的耐受性调整本品的剂量。每次剂量递减幅度参见表1：

根据不良反应进行剂量调整，参见表2：

【服用过量处理】
如果过量服用，应立即就医。

【漏服处理】
如果漏服一剂，请按照通常服药计划服用下一剂。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5% 且高于安慰剂）：腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少症。

【注意事项】
-高血压：
每2周监测一次血压，直到稳定，然后每月一次。使用标准降压治疗控制高血压，如果临床需要，可中断、减少或停止本品用药。
-肝毒性：
每月监测 LFT。如果 LFT 水平升高，需要中断、减少或停止本品用药。
-腹泻：
通过支持性治疗控制腹泻。如果腹泻加重，需中断、减少或停止本品用药。
-中性粒细胞减少症：
每月监测 ANC 和感染情况。如果中性粒细胞计数减少到 1.0 x 10⁹/L 以下，则中断、减少或中止本品用药。
-胚胎-胎儿毒性：
本品可对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿有潜在风险并建议使用有效的避孕措施。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-怀孕：告知育龄女性，本品对胎儿的风险。
-哺乳期：不建议母乳喂养。

【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，用于治疗患有慢性免疫性血小板减少症（ITP）且对既往治疗反应欠佳的成人患者的血小板减少症。

【药物相互作用】
-强效CYP3A4 抑制剂：
与强效CYP3A4抑制剂同时使用，增加对 R406 （主要活性代谢物） 的暴露。
-强效 CYP3A4 诱导剂：
不建议同时使用。