来金珠单抗

药品简介

【适应症】
本品是一种白细胞介素 13 抑制剂，适用于治疗12岁及以上且体重至少40kg的青少年和成人患者的局部处方药物治疗效果欠佳或不适用的中度至重度特应性皮炎。
本品可与或不与局部皮质类固醇一起使用。

【推荐剂量】
在使用本品治疗之前，按照当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种。
-推荐剂量：
每次500mg（分两次250mg注射），皮下注射，分别在第0、2周注射给药；然后，每次250mg，每2周一次，持续给药直至第16周或更久，以获得充分的临床反应。
-维持剂量：
每次250mg，皮下注射，每4周一次。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥1%） ：结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。

【药理作用】
本品是一种IgG4单克隆抗体，它以高亲和力和缓慢解离速率与白细胞介素(IL)-13靶向结合，阻止IL-4Rα/IL-13Rα1异源二聚体复合物形成并抑制IL-13信号传导。IL-13是参与2型炎症的天然存在的细胞因子，2型炎症是特应性皮炎发病机理中的重要成分。本品抑制IL-13诱导的反应，包括释放促炎细胞因子、趋化因子和IgE。本品结合的IL-13仍然可以结合IL-13Rα2，从而允许IL-13的后续内化和自然清除。

【贮藏】
-在2°C 至 8°C 温度下冷藏保存。
-切勿冷冻；切勿摇晃。
-放置于原始包装内避光保存。

【有效期】

预装注射笔为24个月；注射液单瓶装为36个月

【使用方法】
-本品皮下注射给药。
-本品可以与或不与局部皮质类固醇（TCS）一起使用。局部钙调磷酸酶抑制剂（TCI）可以使用，但仅限于面部、颈部、皱褶和生殖器区域等敏感部位。
-本品注射部位包括腹部、大腿和上臂后部。
-每次注射交替注射部位。切勿在肚脐周围2英寸（5厘米）以内或皮肤柔软、瘀伤、发红、硬化或患有特应性皮炎或皮损的区域注射本品。
-每次注射前，需将本品从冰箱内取出并放置于室温下45分钟，不要取下针帽；切勿使用热水、微波炉或阳光直射加热本品。
-每次注射前，应目视检查是否有颗粒物和变色；本品为透明至乳白色，无色至微黄色或微棕色溶液。如果液体中含有可见颗粒、变色或混浊，请勿使用。

【推荐剂量】
在使用本品治疗之前，按照当前免疫指南完成所有适龄疫苗接种。
-推荐剂量：
每次500mg（分两次250mg注射），皮下注射，分别在第0、2周注射给药；然后，每次250mg，每2周一次，持续给药直至第16周或更久，以获得充分的临床反应。
-维持剂量：
每次250mg，皮下注射，每4周一次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
如果本品使用过量，请及时就医。

【漏服处理】
如果漏掉一剂，请尽快给药；然后，根据正常给药时间表给予下一剂。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥1%） ：结膜炎、注射部位反应和带状疱疹。

【注意事项】
-超敏反应：
接受本品治疗期间，已发生超敏反应，包括血管性水肿和荨麻疹。如果出现严重超敏反-结-膜炎和角膜炎：
接受本品治疗期间，已发生新发或恶化的眼睛症状。
-寄生虫（蠕虫）感染：
在启动本品治疗之前，需要治疗已感染蠕虫患者。如果患者在接受本品时感染蠕虫且对驱虫药治疗无反应，需停止本品治疗，直到感染消退。
-疫苗接种：
在本品治疗期间，应避免接种活疫苗。

【禁忌】
既往对本品或任何赋形剂严重过敏者，禁用本品。

【特殊人群】
-孕妇：
关于孕妇使用本品的现有数据不足以评估新生儿出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果。
-哺乳期：
没有关于本品是否在母乳中分泌、对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的数据。
-儿科患者：
本品用于12 岁以下且体重低于40kg的儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年人：
本品的临床研究不包括足够数量的65 岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻成年受试者不同。

【适应症】
本品是一种白细胞介素 13 抑制剂，适用于治疗12岁及以上且体重至少40kg的青少年和成人患者的局部处方药物治疗效果欠佳或不适用的中度至重度特应性皮炎。
本品可与或不与局部皮质类固醇一起使用。

【药物相互作用】
无