【适应症】

本品是一种胆碱酯酶抑制剂，适用于治疗成人患者的轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症。

【推荐剂量】

推荐起始剂量为每次5mg，口服，每日2次（10mg/天），可随餐或空腹服用，持续服用至少4周；然后，根据患者的临床反应和耐受度，可增加剂量至10mg，口服，每日2次（20mg/天），持续服用至少4周；然后根据患者的临床反应和耐受度，可增加至最大剂量15mg，口服，每日2次（30mg/天）。

【不良反应】

最常见的不良反应 （≥5%） ：恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛和食欲下降。

【药理作用】

本品是加兰他敏的前体药物。加兰他敏是一种三级生物碱，是一种竞争性和可逆性的乙酰胆碱酯酶的抑制剂。虽然加兰他敏精确的作用机制未知，据推测它通过增强胆碱能功能来发挥其治疗效果。这是通过可逆抑制乙酰胆碱来实现的它被胆碱酯酶水解。如果这种机制是正确的，加兰他敏的作用可能会减弱为疾病过程进展，较少的胆碱能神经元保持功能完整。有没有证据表明加兰他敏会改变潜在痴呆过程的过程。

【贮藏】

在20°C 至25°C温度下保存； 允许在15°C至30°C温度范围内波动。

【有效期】

瓶装24个月；泡罩装6个月

【使用方法】
-本品口服用药，可随餐或空腹服用。
-确保本品治疗期间摄入足够的液体。
-本品需整片吞服，切勿掰开、压碎或咀嚼。
-本品不应与酒精一起服用。

【推荐剂量】
推荐起始剂量为每次5mg，口服，每日2次（10mg/天），可随餐或空腹服用，持续服用至少4周；然后，根据患者的临床反应和耐受度，可增加剂量至10mg，口服，每日2次（20mg/天），持续服用至少4周；然后根据患者的临床反应和耐受度，可增加至最大剂量15mg，口服，每日2次（30mg/天）。

【剂量调整】
-肝功能损伤患者：
中度肝损伤患者不应超过10mg，每日2次；重度肝功损伤患者，不推荐使用本品。
-肾功能损伤患者：
肌酐清除率9mL至59mL/分的患者，剂量不应超过10mg，每日2次；肌酐清除率<9mL/分的患者，不推荐使用本品。

【服用过量处理】
与任何过量病例一样，应采用一般支持措施。本品的体征和症状与其他胆碱类药物的过量症状相似。这些影响通常涉及中枢神经系统，副交感神经系统和神经肌肉接头。除了肌肉无力或肌束震颤，可能会出现以下部分或全部胆碱能危象体征：严重恶心、呕吐、胃肠道痉挛、流涎、流泪、排尿、排便、出汗、心动过缓、低血压、呼吸抑制、虚脱和抽搐。增加肌肉无力是一种可能性，如果涉及呼吸肌，可能会导致死亡。
三级抗胆碱能药（例如阿托品）可用作本品过量的解毒剂。

【漏服处理】
如果治疗中断超过 3 天，患者应以最低剂量重新开始治疗，然后，治疗剂量增加至当前量。

【不良反应】

最常见的不良反应 （≥5%） ：恶心、呕吐、腹泻、头晕、头痛和食欲下降。

【注意事项】
-严重的皮肤反应：
一旦出现皮疹时，停止使用本品。
-对心脏传导产生不良影响：
所有患者都应考虑有对心脏传导产生不良影响的风险，包括心动过缓和房室传导阻滞，因为迷走神经阻滞对窦房结和房室结的影响。
-活动性或隐匿性胃肠道出血：
监测患者体征和症状，尤其是针对溃疡高危患者。
-膀胱梗阻：
拟胆碱药可能导致膀胱梗阻。
-呼吸系统不良事件：
监测有重度哮喘或阻塞性肺病病史的患者的呼吸系统不良反应。

【禁忌】
已知对本品、加兰他敏（galantamine）或本品任何非活性物质过敏者，禁用本品。

【特殊人群】
-怀孕：
根据动物数据，本品可能导致胎儿伤害。
-哺乳期：
没有关于母乳中分泌苯加兰他敏或加兰他敏、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。
-儿科用药：
儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
-老年人：
本品临床研究没有包括足够数量的年轻成人患者，以确定65岁及以上患者的反应是否与年轻成人患者不同。
-肝损伤：
在中度肝功能损害的患者中，观察到加兰他敏的清除率降低；因此，建议调整剂量。不建议严重肝功能损害的患者使用本品。
-肾损伤：
在肌酐清除率为9至59mL/分钟的患者中，观察到本品的暴露增加；因此，建议调整剂量。不建议肌酐清除率低于9mL/min的患者使用本品。

【适应症】

本品是一种胆碱酯酶抑制剂，适用于治疗成人患者的轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症。

【药物相互作用】
-可能干扰抗胆碱能药物的活性。
-与琥珀胆碱、其他胆碱酯酶抑制剂、类似的神经肌肉阻滞剂，或胆碱能激动剂同时给药时，会产生协同效应。