阿考米迪-Attruby

药品简介

【适应症】
本品是一种转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗成人患者的野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM） ，以减少其心血管死亡和心血管相关住院治疗。

【推荐剂量】
每次712mg，口服，每日2次，随餐或空腹服用均可。

【不良反应】
最常见的不良反应：腹泻 11.6%、上腹痛 5.5%，无需停药即可自行消除。

【药理作用】
本品是一种选择性转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，其主要作用机制是通过结合转甲状腺素蛋白的甲状腺素结合位点，减少 TTR 四聚体分解为其组成单体的速度，从而抑制由此引发的淀粉样变性过程。在正常情况下，TTR 四聚体会逐渐分解成单体，形成异常的淀粉样纤维沉积，这些沉积物会影响心脏和其他器官的功能，导致转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性（ATTR）。本品通过稳定 TTR 四聚体的结构，减缓或阻止这些有害淀粉样沉积的形成，从而有效减少心血管死亡率和心血管相关住院率，改善患者的临床症状和生活质量

【贮藏】
在20°C 至 25°C温度下保存；允许在15°C至30°C温度范围内波动。

【有效期】

30个月

【使用方法】
-本品口服用药。
-可随餐或空腹服用。
-整片吞服，切勿掰开、压碎或咀嚼药片。

【推荐剂量】
每次712mg，口服，每日2次，随餐或空腹服用均可。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
尚无药物过量的临床经验。如怀疑药物过量，应采取对症和支持治疗。

【漏服处理】
无

【不良反应】
最常见的不良反应：腹泻 11.6%、上腹痛 5.5%，无需停药即可自行消除。

【注意事项】
本药物不含有特别的警告或严重副作用，也没有明确的禁忌症。使用时应遵循推荐的剂量和用法。

【禁忌】
无 

【特殊人群】

-孕妇：

目前尚未确定本品与重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局相关的风险，医护人员应收集服用本品期间出现的怀孕后的风险。

-哺乳期：
目前尚未确定本品对母乳喂养的婴儿或母亲乳汁产量的影响，临床上对有母乳喂养需求的患者应充分考虑潜在风险和益处。
-儿童用药：
本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年用药：
老年患者(≥65岁)无需调整剂量。

【适应症】
本品是一种转甲状腺素蛋白稳定剂，用于治疗成人患者的野生型或变异型转甲状腺素蛋白介导的淀粉样变性心肌病（ATTR-CM） ，以减少其心血管死亡和心血管相关住院治疗。

【药物相互作用】
-UDP-葡萄糖醛酸转移酶(UGT)诱导剂和强CYP3A诱导剂：
本品活性成分Acoramidis由UGT酶介导的葡萄糖醛酸化代谢。同时使用UGT诱导剂可能会降低本品的暴露量。尽管acoramidis不由CYP3A代谢，但强效 CYP3A诱导剂也可以诱导UGT酶。应避免同时将本品与UGT诱导剂和强效CYP3A诱导剂使用。
-敏感的细胞色素P450 2C9 (CYP2C9)底物：
本品可以抑制CYP2C9，当这些药物同时使用时，可能会导致CYP2C9底物浓度升高。当本品与敏感的CYP2C9底物同时使用时，应考虑更频繁地监测患者是否有暴露增加引起相关毒性的迹象。