曲奥舒凡

【适应症】
本品是一种烷化药物，适用于：
1、急性髓性白血病 （AML）
-与氟达拉滨（fludarabine）联合用，作为患有急性髓性白血病 （AML）的成人和1岁及以上儿童患者的异基因造血干细胞移植 （alloHSCT）前准备性治疗。
2、骨髓增生异常综合征 （MDS）
-与氟达拉滨（fludarabine）联合用，作为患有骨髓增生异常综合征 （MDS）的成人和1岁及以上儿童患者的异基因造血干细胞移植 （alloHSCT）前准备性治疗。

【推荐剂量】
推荐剂量为10g/m²，静脉输注，在移植手术前4天给药，每天1次，持续给药3天。详见下表：

在本品首次给药，需要对儿童患者给予预防止吐药，并且持续至整个治疗期间。

【不良反应】
-最常见的不良反应 （≥20%） ：
肌肉骨骼疼痛、口腔炎、发热、恶心、水肿、感染和呕吐。
-最常见的3级或4级非血液学实验室异常：
GGT升高，胆红素升高，ALT升高，AST升高，和肌酐升高。

【药理作用】
本品是一种烷化剂。DNA 烷基化被认为是导致细胞毒性曲磺安的活性。本品显示出造血干细胞耗竭活性以及白血病小鼠模型中的免疫抑制和抗肿瘤活性。

【贮藏】
在20°C-25°C 温度下保存；允许在15°C-30°C温度范围内波动。

本品复溶后，应立即使用；如果不立即使用，请将复溶后的溶液储存在20°C至25°C室温下不超过24小时，切勿冷藏；

如果复溶溶液含有沉淀物，请勿使用。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品静脉输注给药，持续输注2个小时。
-本品给药前需要复溶。
-使用无菌技术制备本品。
-使用0.45% 氯化钠注射液、0.9% 氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或无菌注射用水复溶本品。

【推荐剂量】
推荐剂量为10g/m²，静脉输注，在移植手术前4天给药，每天1次，持续给药3天。详见下表：

在本品首次给药，需要对儿童患者给予预防止吐药，并且持续至整个治疗期间。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
-本品的主要毒性作用是深度骨髓消融和全血细胞减少。此外，还可能出现酸中毒、皮肤中毒、恶心、呕吐和胃炎。
-在没有造血干细胞移植的情况下，推荐剂量的本品将构成用药过量。
-本品过量尚无特效解毒剂。应密切监测血液状况，并根据医学指征采取有力的支持措施。

【漏服处理】
无

【不良反应】
-最常见的不良反应 （≥20%） ：
肌肉骨骼疼痛、口腔炎、发热、恶心、水肿、感染和呕吐。
-最常见的3级或4级非血液学实验室异常：
GGT升高，胆红素升高，ALT升高，AST升高，和肌酐升高。

【注意事项】
-癫痫发作：
监测神经系统不良反应的体征，并且考虑对高危患者提前进行氯氮西泮预防治疗。
-皮肤疾病：
在本品治疗期间，应患者保持皮肤清洁干燥，并在输注后更换敷料。在每次输注后 12 小时内更换婴幼儿患者的尿布。
-注射部位反应和组织坏死：
本品可能导致局部组织坏死和注射部位反应，包括红斑、疼痛、和肿胀、外渗。如果发生外渗，请停止立即输液并根据需要进行医疗救治。
-继发性恶性肿瘤：
使用本品治疗期间，继发性恶性肿瘤的风险增加。
-剂量高于推荐剂量时，早期发病率和死亡率增加：
避免超过推荐剂量，即每次10mg/m²，连用3天。
-胚胎-胎儿毒性： 
本品可造成胎儿伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险并建议使用有效的避孕措施。

【禁忌】
对本品的任何成分过敏者。

【特殊人群】
哺乳期：建议不要母乳喂养。

【适应症】
本品是一种烷化药物，适用于：
1、急性髓性白血病 （AML）
-与氟达拉滨（fludarabine）联合用，作为患有急性髓性白血病 （AML）的成人和1岁及以上儿童患者的异基因造血干细胞移植 （alloHSCT）前准备性治疗。
2、骨髓增生异常综合征 （MDS）
-与氟达拉滨（fludarabine）联合用，作为患有骨髓增生异常综合征 （MDS）的成人和1岁及以上儿童患者的异基因造血干细胞移植 （alloHSCT）前准备性治疗。

【药物相互作用】
-特定CYP2C19 和 CYP3A4 底物药物：
监测这些底物药物的不良反应，其中最小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。