替西帕肽--マンジャロ

【适应症】
本品是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 （GIP）受体和胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 受体激动剂，作为低热量饮食且增加体能运动的辅助手段，以改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

限制使用：

1、本品针对胰腺炎病史患者的研究数据尚未建立。

2、本品不适用于 1 型糖尿病患者。

【推荐剂量】

-推荐起始剂量为每次2.5mg，皮下注射，每周一次；给药4周后，剂量增加至每次5mg，皮下注射，每周一次；如果临床有进一步控制血糖的需求，可在当前剂量给药至少4周后，按照每次递增2.5mg的幅度上调治疗剂量。

-本品最大的剂量为每次15mg，皮下注射，每周一次。

【不良反应】
最常见的不良反应（ ≥5% ）：恶心，腹泻，食欲下降，呕吐、便秘、消化不良和腹痛。

【药理作用】
本品是GIP受体和GLP-1受体激动剂，是一种具有C20脂肪二酸部分的39个氨基酸修饰肽，能够结合白蛋白并延长半衰期。本品选择性结合并激活GIP和GLP-1受体，即天然GIP和GLP-1的靶标。本品增强第一和第二阶段胰岛素分泌，并降低胰高血糖素水平，两者均以葡萄糖依赖性方式进行。

【贮藏】

-在2°C to 8°C 温度下冷藏保存。

-原包装避光保存，切勿冷冻。

-如果需要，预充式注射笔可以在不超过30℃的室温下保存最长21天。室温保存后，切勿再次冰箱冷藏。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-皮下注射给药，注射区域为腹部、大腿或上臂，每次给药需要轮换注射区域
-给药每周一次，在给药当天任何时间均可注射
-每周给药的日期可以调整，但需要确保2剂给药间隔至少72小时。
-本品可以随餐或不随餐使用

【推荐剂量】
-推荐起始剂量为每次2.5mg，皮下注射，每周一次；给药4周后，剂量增加至每次5mg，皮下注射，每周一次；然后当前剂量给药至少4周后，按照每次增加2.5mg的幅度上调治疗剂量。
-推荐的维持剂量为5mg、10mg或15mg，皮下注射，每周一次，根据患者的治疗反应和耐受性，选择合适的维持剂量。
-推荐的最大的剂量为每次15mg，皮下注射，每周一次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
如果出现剂量超量，请及时联系医生进行救治。

【漏服处理】
如果漏掉一剂，请在4天内（96小时）尽快补打错过的剂量；如果超4天，请直接跳过漏掉的剂量，并且按照正常给药计划给予下一剂。切勿在3天内（72小时内）使用两剂本品。

【不良反应】
最常见的不良反应（ ≥5% ）：恶心，腹泻，食欲下降，呕吐、便秘、消化不良和腹痛。

【注意事项】
-胰腺炎：
胰腺炎已在临床试验中发生。如果怀疑胰腺炎，应立即停止使用本品。
-与胰岛素促分泌素或胰岛素合用并发的低血糖症：
与胰岛素促泌剂或胰岛素同时使用，可能增加患者低血糖的风险，包括重度低血糖。可能有必要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量。
-超敏反应：
使用本品已发生严重的超敏反应（例如，全身性过敏反应和血管性水肿）。如果怀疑超敏反应，请及时停止使用本品并及时就医。
-急性肾损伤：
监测已发生严重胃肠道不良反应的肾病患者的肾功能。
-严重胃肠道疾病：
本品使用可能与胃肠道不良反应，有时严重。尚未针对严重胃肠道疾病患者进行研究，并且不推荐这些患者使用本品。
-有糖尿病视网膜病变病史患者的糖尿病视网膜病变并发症：
未对需要急性治疗的非增生性糖尿病视网膜病变、增生性糖尿病视网膜病变或糖尿病性黄斑水肿患者进行本品研究，有糖尿病视网膜病变病史的患者应监测糖尿病视网膜病变的进展。
-急性胆囊疾病：
已在临床试验中发生急性胆囊疾病。如果怀疑有胆石症，则需要进行临床诊断研究和适当的临床随访。

【禁忌】
-甲状腺髓样癌患者或具有甲状腺髓样癌家族史的患者，需禁用本品
-2型多发性内分泌肿瘤综合征患者，需禁用本品。
-已知对本品或任何本品的辅料过敏者，需禁用本品。

【特殊人群】
• 怀孕：
本品可能对胎儿造成伤害。当发现患者怀孕时，需停用本品治疗。
• 育龄女性：
建议使用口服避孕药女性改用非口服避孕药，或本品治疗开始和每次剂量递增后4周内，使用屏障避孕方法。

【适应症】
本品是一种葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 （GIP）受体和胰高血糖素样肽-1 （GLP-1） 受体激动剂，作为低热量饮食且增加体能运动的辅助手段，以改善2 型糖尿病成人患者的血糖控制。

限制使用：

1、本品针对胰腺炎病史患者的研究数据尚未建立。

2、本品不适用于 1 型糖尿病患者。

【药物相互作用】
本品延迟胃排空并有可能产生影响同时服用口服药物的吸收。