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mirvetuximab soravtansine-gynx,Elahere
首个铂耐药卵巢癌ADC药物；确认的客观缓解率ORR（主要终点）为31.7%，完全缓解率为4.8%，部分缓解率为26.9%；中位应答持续时间DOR（次要终点）为6.9个月
【适应症】
本品是一种靶向FRα的抗体和微管蛋白聚合抑制剂的药物偶联物，适用于治疗既往接受过一次至三次全身治疗的且叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。
【推荐剂量】
■每次6mg/kg，基于调整后的患者理想体重(AIBW)，静脉输注，每3周给药一次；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。
■本品总剂量是根据每个患者的AIBW 进行计算，公式如下：
-AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)
-女性IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92
【不良反应】
最常见的 (≥20 %) 不良反应：视力障碍，疲劳，天冬氨酸转氨酶增加、恶心、谷丙转氨酶升高、角膜病、腹痛，淋巴细胞减少，周围神经病变，腹泻，白蛋白减少，便秘，碱性磷酸酶增加，干眼症，镁减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，和血红蛋白减少。
【给药方法】
■本品仅供静脉输注给药；初次给药，输注速度为1mg/分钟，持续输注30分钟后，如果患者耐受良好，可增加输注速度至3mg/分钟，持续输注30分钟后，如果患者耐受良好，可增加输注速度至5mg/分钟。
■本品每次输注前，需要使用5%葡萄糖注射液进行稀释，具体操作方法，详见本品说明书。
■本品与生理盐水不相溶。
■本品每次输注之前，需给予预防用药（皮质类固醇、抗组胺药、退热药和止吐药等），以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。
【推荐剂量】
■每次6mg/kg，基于调整后的患者理想体重(AIBW)，静脉输注，每3周给药一次；持续用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性。
■本品总剂量是根据每个患者的AIBW 进行计算，公式如下：
-AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW)
-女性IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92
【给药方法】
■本品仅供静脉输注给药；初次给药，输注速度为1mg/分钟，持续输注30分钟后，如果患者耐受良好，可增加输注速度至3mg/分钟，持续输注30分钟后，如果患者耐受良好，可增加输注速度至5mg/分钟。
■本品每次输注前，需要使用5%葡萄糖注射液进行稀释，具体操作方法，详见本品说明书。
■本品与生理盐水不相溶。
■本品每次输注之前，需给予预防用药（皮质类固醇、抗组胺药、退热药和止吐药等），以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。
【不良反应】
最常见的 (≥20 %) 不良反应：视力障碍，疲劳，天冬氨酸转氨酶增加、恶心、谷丙转氨酶升高、角膜病、腹痛，淋巴细胞减少，周围神经病变，腹泻，白蛋白减少，便秘，碱性磷酸酶增加，干眼症，镁减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，和血红蛋白减少。
【注意事项】
■肺炎：
如果患者发生持续或复发性2级肺炎，需暂停用药并考虑减少本品剂量；如果患者发生3级或4级肺炎，需要永久停药
■周围神经病变：
监测患者是否有新发的或恶化的周围神经病变；基于患者周围神经病变的严重程度，采取暂停用药、减少剂量或永久停药
■胚胎-胎儿毒性：
本品可导致胎儿伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效避孕措施。
【适应症】
本品是一种靶向FRα的抗体和微管蛋白聚合抑制剂的药物偶联物，适用于治疗既往接受过一次至三次全身治疗的且叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者。
【相互作用】
■强 CYP3A4 抑制剂：密切监测本品不良反应
