首个被批准用于RMS患者的抗CD20单克隆抗体;年化复发率(ARR)低于0.1,意味着10年内复发次数少于1次
【适应症】
本品是一种靶向CD20的细胞溶解抗体,适用于治疗成人复发性多发性硬化症 (RMS),包括临床孤立综合征型、复发-缓解型和活动性继发性进展型。
【推荐剂量】
■首个剂量:50mg,静脉输注,持续输注4小时
■第二个剂量:450mg,静脉输注,在首个剂量给药2周后给予,持续输注1小时
■第三个剂量:450mg,在首个剂量给药24周后给予,持续输注1小时
■后续剂量:此后,每24周给药一次,每次450mg,持续输注1小时
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥10%) 是输液反应和上呼吸道感染
【给药方法】
■本品仅供静脉输注
■本品每次给药前,必须用0.9%氯化钠注射液稀释
■每次给药前,需使用预防用药甲基强的松龙(或等效的皮质类固醇)和抗组胺药(例如苯海拉明)
■本品首个剂量给药前,需要筛查患者的乙肝病毒感染及血清免疫球蛋白定量情况
■第一次和第二次给药输注完成后,需要观察患者至少1小时
■如果患者规定时间错过一剂,在发现后,及时给药,不要等到下一剂
■本品给药间隔至少为5个月
【推荐剂量】
■首个剂量:50mg,静脉输注,持续输注4小时
■第二个剂量:450mg,静脉输注,在首个剂量给药2周后给予,持续输注1小时
■第三个剂量:450mg,在首个剂量给药24周后给予,持续输注1小时
■后续剂量:此后,每24周给药一次,每次450mg,持续输注1小时
【给药方法】
■本品仅供静脉输注
■本品每次给药前,必须用0.9%氯化钠注射液稀释
■每次给药前,需使用预防用药甲基强的松龙(或等效的皮质类固醇)和抗组胺药(例如苯海拉明)
■本品首个剂量给药前,需要筛查患者的乙肝病毒感染及血清免疫球蛋白定量情况
■第一次和第二次给药输注完成后,需要观察患者至少1小时
■如果患者规定时间错过一剂,在发现后,及时给药,不要等到下一剂
■本品给药间隔至少为5个月
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥10%) 是输液反应和上呼吸道感染
【注意事项】
■输液反应:
根据输液反应的类型和严重程度,采取相应的处理;如果发生危及生命或致残的输液反应,需永久停药。
■感染:
本品治疗期间,发生严重的,包括危及生命和致命的感染。处于感染活动期的患者,需延迟给给药直到感染得到解决。在使用本品治疗期间和停药后,不推荐接种灭活或活体疫苗,直至B细胞数量恢复正常。
■免疫球蛋白减少:
治疗开始、治疗期间和治疗结束后,监测患者免疫球蛋白水平,直至B细胞数量恢复正常。对于患有严重的机会性和反复性感染患者,需要暂停本品使用,对于持续低丙种球蛋白血症患者需要进行静脉免疫球蛋白注射治疗。
■胎儿风险:
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其在本品治疗期间和停药后至少6个月,使用有效的避孕措施。
【适应症】
本品是一种靶向CD20的细胞溶解抗体,适用于治疗成人复发性多发性硬化症 (RMS),包括临床孤立综合征型、复发-缓解型和活动性继发性进展型。
【相互作用】
无