顶部
阿伐可泮
首款美国FDA批准ANCA相关血管炎药物；首款口服补体5a受体抑制剂。
【适应症】
本品是一种补体5a 受体 （C5aR） 抑制剂，与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用，用于辅助治疗重度活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体 （ANCA）相关的血管炎成人患者。本品不限制糖皮质激素的使用。
【推荐剂量】
30mg，每日2次，口服，带食物同服。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)为:恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。
【使用方法】
-本品口服用药。
-与食物同服
-本品胶囊需整粒吞服，切勿压碎、咀嚼或打开。
-在开始本品治疗之前，考虑进行以下评估:
1、肝功能测试：获取肝功能化验单(包括血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)。不建议将本品用于肝硬化患者，尤其是严重肝损害患者(Child-Pugh C)。
2、乙型肝炎(HBV)血清学：通过测量乙型肝炎表面抗原和抗乙型肝炎病毒抗体来筛查HBV感染患者。对于有既往或当前HBV感染证据的患者，在使用本品治疗之前或期间，咨询肝病专业医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。
【药理作用】
本品是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂，抑制C5aR和过敏毒素C5a之间的相互作用。本品阻断C5a介导的中性粒细胞激活和迁移。本品对ANCA相关性血管炎患者发挥治疗作用的确切机制尚未确定。
【贮藏】
-保存在20°C-25°C温度下，允许在15°C-30°C温度范围内波动。
-如果药瓶封口贴破损或丢失，请勿使用。
【使用方法】
-本品口服用药。
-与食物同服
-本品胶囊需整粒吞服，切勿压碎、咀嚼或打开。
-在开始本品治疗之前，考虑进行以下评估:
1、肝功能测试：获取肝功能化验单(包括血清丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)。不建议将本品用于肝硬化患者，尤其是严重肝损害患者(Child-Pugh C)。
2、乙型肝炎(HBV)血清学：通过测量乙型肝炎表面抗原和抗乙型肝炎病毒抗体来筛查HBV感染患者。对于有既往或当前HBV感染证据的患者，在使用本品治疗之前或期间，咨询肝病专业医生，了解HBV抗病毒治疗的监测和考虑。
【推荐剂量】
30mg，每日2次，口服，带食物同服。
【剂量调整】
当与强效CYP3A4抑制剂同时使用时，将本品的剂量减少到30mg，每日1次。
【服用过量处理】
无
【漏服处理】
如果错过了一剂，在通常的预定时间再服用下一剂。切勿服用双倍剂量用于弥补错过剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应(≥5%)为:恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。
【注意事项】
-肝毒性：
临床试验中肝功能检查增加。在开始治疗前进行肝功能检查并根据临床指征进行监测。
-严重的超敏反应：
在本品临床试验中发生血管性水肿病例。观察患者血管性水肿的体征和症状，并及时进行相应的医治。
-乙型肝炎病毒（HBV）再激活：
在临床试验中发生HBV再激活病例。一旦发生，中止本品使用，并开始适当的抗感染治疗。
-严重感染：
避免将本品用于活动性、严重感染，包括局部感染的患者。
【禁忌】
对本品或任何赋形剂严重过敏者，禁用本品。
【特殊人群】
-妊娠：
目前还没有足够的、控制良好的孕妇使用本品的研究来告知药物相关风险。
-哺乳期：
没有关于本品对母乳喂养的孩子或产奶量的影响的数据。本品是否分泌在人乳中尚不清楚。
-儿童：
本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
-老年人：
在ANCA相关性血管炎3期随机临床试验中接受本品治疗的86名老年患者中，62名患者年龄在65-74岁之间，24名患者年龄在75岁或以上。在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。
-肾损伤：
轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。尚未对正在透析的ANCA相关性血管炎患者进行本品研究。
-肝损伤：
轻度或中度(以Child-Pugh评估)肝损害患者不建议调整剂量。尚未对严重肝损害(Child-Pugh C类)患者进行本品研究
【适应症】
本品是一种补体5a 受体 （C5aR） 抑制剂，与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用，用于辅助治疗重度活动性抗中性粒细胞胞浆自身抗体 （ANCA）相关的血管炎成人患者。本品不限制糖皮质激素的使用。
【药物相互作用】
-CYP3A4诱导剂：
当与强CYP3A4酶诱导剂如利福平共同给药时，本品的暴露量减少。避免将强效和中效CYP3A4诱导剂与本品合用。
-CYP3A4抑制剂：
当与强效CYP3A4酶抑制剂如伊曲康唑共同给药时，本品n的暴露增加。与强效CYP3A4抑制剂合用时，本品s的剂量调整为每日一次，每次30mg。
-CYP3A4底物：
本品是一种CYP3A4抑制剂。密切监测患者的不良反应，并考虑在与本品联合给药时，减少治疗窗较窄的敏感CYP3A4底物的剂量。
