莫达非尼-PROVIGIL

【适应症】
本品适用于改善与发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或轮班工作障碍(SWD)相关的过度嗜睡成年患者的觉醒度。它可以改善觉醒状态，帮助日间保持清醒，减少白天打瞌睡的倾向，从而恢复正常的睡眠周期。
使用限制：
在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中，本品用于治疗过度嗜睡，而不是治疗潜在的阻塞。
（注：欧盟批准的适应症仅限于治疗发作性睡病相关的嗜睡。）

【推荐剂量】
-发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者：
每次200mg，每日1次，口服，在每日早上服用。
-轮班工作障碍 (SWD) ：
每次200mg，每日1次，大约在每次轮班前1个小时服用。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5%）：头痛、恶心、紧张、鼻炎、腹泻、背痛、焦虑、失眠、头晕和消化不良。

【药理作用】
本品促进清醒的机制尚不清楚。即使药理作用并不与拟交感神经胺相同，它仍具有类似拟交感神经剂（如苯丙胺及哌甲酯）的促醒作用

【贮藏】
在20ºC- 25ºC室温下保存。

【有效期】

3年

【使用方法】
-本品口服用药
-可带或不带食物服用

【推荐剂量】
-发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者：
每次200mg，每日1次，口服，在每日早上服用；如果患者耐受良好，剂量可以增加至每次400mg，每日1次。
-轮班工作障碍 (SWD) ：
每次200mg，每日1次，大约在每次轮班前1个小时服用。

【剂量调整】
-重度肝损伤患者：
将剂量减少至推荐剂量的一半。
-老年患者：
考虑降低剂量。

【服用过量处理】
单独或与其他药物联合使用本品过量最常见的症状包括失眠；中枢神经系统症状，如烦躁、迷失方向、混乱、激动、焦虑、兴奋和幻觉；消化系统变化，例如恶心和腹泻；和心血管变化，如心动过速、心动过缓、高血压和胸闷疼痛。
对于本品过量的毒性作用，目前尚无特效解毒剂。此类药物过量应主要通过支持性护理，包括心血管监测。

【漏服处理】
无

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5%）：头痛、恶心、紧张、鼻炎、腹泻、背痛、焦虑、失眠、头晕和消化不良。

【注意事项】
-严重皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合症：
一旦出现皮疹迹象，应立即停止本品使用，除明确皮疹与本品药物无关。
-血管性水肿和过敏反应：
如果怀疑，请停止本品使用。
-多器官过敏反应：
如果怀疑，请停止本品使用。
-持续嗜睡：
经常评估患者的嗜睡程度，并在适当的情况下建议患者避免驾驶或从事任何其他潜在危险的活动。
-精神症状：
本品用于有精神病、抑郁或躁狂病史的患者要谨慎。如果出现精神症状，请考虑停用本品。
-已知的心血管疾病：
考虑加强患者监测。

【禁忌】
本品禁用于已知对本品或阿莫达非尼过敏的患者。
 
【特殊人群】
-孕妇：
基于动物数据，本品可能会对胎儿造成伤害。
-哺乳期：
目前尚不清楚本品或其代谢物是否分泌到人乳汁中。由于许多药物会排泄到人乳汁中，
哺乳期患者使用本品时应谨慎。
-儿科患者：
本品用于儿科患者的安全性和有效期尚未确定。
-老年人：
在临床试验中，对有限数量的65岁以上接受本品治疗的患者进行的经验显示，不良反应发生率与其他年龄段相似。在老年患者中，本品及其代谢物的消除可能由于衰老而减少。因此，老年患者应考虑使用较低剂量并密切监测不良反应。
-重度肝损伤患者：
将剂量减少至推荐剂量的一半。

【适应症】
本品适用于改善与发作性睡病、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)或轮班工作障碍(SWD)相关的过度嗜睡成年患者的觉醒度。它可以改善觉醒状态，帮助日间保持清醒，减少白天打瞌睡的倾向，从而恢复正常的睡眠周期。
使用限制：
在阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中，本品用于治疗过度嗜睡，而不是治疗潜在的阻塞。
（注：欧盟批准的适应症仅限于治疗发作性睡病相关的嗜睡。）

【药物相互作用】
-类固醇避孕药（例如乙炔雌二醇）：
在服用本品期间以及停止本品治疗后1个月内使用替代或联合避孕方法。
-环孢素：
环孢素的血液浓度可能会降低。
-CYP2C19底物（例如奥美拉唑、苯妥英和地西泮）：
这些药物的暴露可能会增加。