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印度Shelton Pharmaceuticals Private Limited
【适应症】
本品是一种质子泵抑制剂 (PPI)，适用于：
1 治疗糜烂性食管炎 (EE)：
短期治疗愈合糜烂性食管炎 (EE)的成人和1岁至17岁儿童患者
2 糜烂性食管炎 (EE）维持治疗：
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。
3 症状性胃食管反流病（GERD）:
短期治疗症状性胃食管反流病（GERD）的成人和1岁至17岁儿童患者
4 降低非甾体抗炎药 (NSAID) 相关的胃溃疡风险:
降低有胃溃疡高危风险因素（年龄≥60岁或/和既往胃溃疡病史）的成人患者发生非甾体抗炎药 (NSAID) 相关的胃溃疡风险
5 根除幽门螺杆菌感染
与阿莫西林和克拉霉素联合用药，根除成人患者的幽门螺杆菌感染，从而降低十二指肠溃疡复发的风险
6 长期治疗病理性内分泌过多疾病，包括成人卓艾综合征。
7 短期治疗酸介导性胃食管反流病（GERD）引发的糜烂性食管炎 (EE)的出生后1个月至1岁以下的儿科患者
【推荐剂量】
成人患者推荐剂量:
儿科患者推荐剂量:
【不良反应】
最常见的不良反应：
• 成人（≥ 18 岁）（>1%）是：头痛、腹泻、恶心、胀气、腹痛、便秘，口干舌燥。
• 儿科（1 至 17 岁）（≥2%）是：头痛、腹泻、腹痛、恶心和嗜睡。
• 儿科（1 个月至不到 1 年）(>1%) 是：腹痛、反流、呼吸急促和 ALT 升高
【服用方法】
■口服用药，空腹服用，至少在餐前1小时服用
■抗酸剂可以与本品同服
■如果漏服一剂，发现后请尽快服用；如果快到下一剂服用时间，直接跳过漏服剂量，并按照正常时间计划服用下一剂，不要同时服用2剂
■整片吞服，不要咀嚼或压碎片剂
■本品口服悬溶液混合好后，请立即服用；不要提前混合好备用
■本品口服悬溶液分散片可以与苹果酱混合服用
■对于不能吞咽的患者，本品片剂可以与50ml水（不含碳酸盐）中混合后，并通过胃管给药
【推荐剂量】
成人患者推荐剂量:
儿科患者推荐剂量:
【服用方法】
■口服用药，空腹服用，至少在餐前1小时服用
■抗酸剂可以与本品同服
■如果漏服一剂，发现后请尽快服用；如果快到下一剂服用时间，直接跳过漏服剂量，并按照正常时间计划服用下一剂，不要同时服用2剂
■整片吞服，不要咀嚼或压碎片剂
■本品口服悬溶液混合好后，请立即服用；不要提前混合好备用
■本品口服悬溶液分散片可以与苹果酱混合服用
■对于不能吞咽的患者，本品片剂可以与50ml水（不含碳酸盐）中混合后，并通过胃管给药
【不良反应】
最常见的不良反应：
• 成人（≥ 18 岁）（>1%）是：头痛、腹泻、恶心、胀气、腹痛、便秘，口干舌燥。
• 儿科（1 至 17 岁）（≥2%）是：头痛、腹泻、腹痛、恶心和嗜睡。
• 儿科（1 个月至不到 1 年）(>1%) 是：腹痛、反流、呼吸急促和 ALT 升高
•胃恶性肿瘤：
在成人中，症状反应并不排除存在胃恶性肿瘤。考虑额外的随访和诊断测试。
• 急性肾小管间质性肾炎：
停止治疗并评估患者。
• 艰难梭菌相关性腹泻：
PPI 治疗可能会增加此不良反应的风险。
• 骨折：
长期和每日多剂量 PPI 治疗可能与增加与骨质疏松症相关的髋部、腕部或脊柱骨折的风险。
• 严重的皮肤不良反应：
在出现严重的皮肤不良反应或其他过敏体征时，需要停药，并考虑进一步治疗。
• 皮肤和系统性红斑狼疮：
主要是皮肤；新发或现有疾病的恶化；停用本品并咨询专科医生
• 与氯吡格雷的相互作用：
避免与本品同时使用
• 氰钴胺素（维生素 B-12）缺乏症：
每日长期使用（例如，超过3 年）可能导致吸收不良或氰钴胺素缺乏。
• 低镁血症和矿物质代谢：
PPI长期治疗发生此不良反应的情况较少
• 与圣约翰草或利福平的相互作用：
避免与本品同时使用
• 与神经内分泌肿瘤诊断调查的相互作用：
增加嗜铬粒蛋白 A (CgA) 水平可能会干扰诊断调查神经内分泌肿瘤，在评估CgA 水平前至少 14 天暂时停止使用本品。
• 与甲氨蝶呤的相互作用：
与 PPI 的同时使用可能会升高和/或延长甲氨蝶呤和/或其代谢物的血清浓度，可能导致毒性。大剂量甲氨蝶呤给药时，考虑暂时本品使用
• 胃底腺息肉：
风险随着长期使用而增加，尤其是超过一年。建议用最短的治疗时间。
【适应症】
本品是一种质子泵抑制剂 (PPI)，适用于：
1 治疗糜烂性食管炎 (EE)：
短期治疗愈合糜烂性食管炎 (EE)的成人和1岁至17岁儿童患者
2 糜烂性食管炎 (EE）维持治疗：
已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗。
3 症状性胃食管反流病（GERD）:
短期治疗症状性胃食管反流病（GERD）的成人和1岁至17岁儿童患者
4 降低非甾体抗炎药 (NSAID) 相关的胃溃疡风险:
降低有胃溃疡高危风险因素（年龄≥60岁或/和既往胃溃疡病史）的成人患者发生非甾体抗炎药 (NSAID) 相关的胃溃疡风险
5 根除幽门螺杆菌感染
与阿莫西林和克拉霉素联合用药，根除成人患者的幽门螺杆菌感染，从而降低十二指肠溃疡复发的风险
6 长期治疗病理性内分泌过多疾病，包括成人卓艾综合征。
7 短期治疗酸介导性胃食管反流病（GERD）引发的糜烂性食管炎 (EE)的出生后1个月至1岁以下的儿科患者
1.埃索美拉唑对其他药物药代动力学的影响 对于那些吸收过程受胃酸影响的药物，在埃索美拉唑治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少这些药 物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，埃 索美拉唑治疗期间酮康唑和依曲康唑的吸收会降低。埃索美拉唑抑制CYP2C19,后者为埃索美拉唑的 主要代谢酶。因此，当埃索美拉唑与经CYP2C19代谢 的药物(如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、气米帕明、苯 妥英等)合用时，这些药物的血浆浓度可被升髙，可能 需要降低剂量。特别是埃索美拉唑用于按需治疗时， 更应考虑这一点。合用埃索美拉唑30mg可使经 CYP2C19代谢的地西泮的清除下降45%。合用埃索美 拉唑40mg,可使癫痫患者的血浆苯妥英的谷浓度上升 13%。因此，苯妥英治疗期间，当合用或停用埃索美 拉唑时，建议监测苯妥英的血药浓度。有临床试验表明， 接受华法林治疗的患者，合用埃索美拉唑40mg，凝血 时间在可接受范围内。然而，上市后有报道，二者合 用时，个别病例有临床显著性的国际标准化比率(INR) 上升。因此，当开始合用或停用埃索美拉唑时，建议监测华法林的血药浓度。
2.其他药物对埃索美拉唑药代动力学的影响埃索美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。埃索美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素(500mg每曰二次)合用， 可使机体对埃索美拉唑的血药浓度-时间曲线下面积 (AUC)加倍，但埃索美拉唑的剂量无需调整。
3.配伍禁忌 无
