Chiesi/凯西制药
【适应症】
本品是一种三联吸入制剂,含有入性倍氯米松、福莫特罗和格隆溴铵3种药物成分,适用于:
■慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗
患者接受过两种药物组合治疗疾病仍未得到充分控制的患者,其中包括长效β-2激动剂加吸入皮质类固醇或长效毒蕈碱受体抗体
■成人患者哮喘维持治疗
患者接受过长效β-2激动剂与中等或高剂量吸入性皮质类固醇组合治疗后疾病仍未得到充分控制,并且在过去的一年里,有一次或多次恶化(突发)。
【推荐剂量】
推荐剂量:每次2喷(87/5/9mcg),经口吸入给药,每日2次
最大剂量:每次2喷(87/5/9mcg),经口吸入给药,每日2次
每天应持续用药,即使没有症状发生
【不良反应】
最常报告的不良反应分别是:发音困难(0.3% 和 1.5%)和口腔念珠菌病(0.8% 和 0.3%),肌肉痉挛(0.4% 和 0.2%);和口干(0.4%和0.5%)。
【使用方法】
■仅用于经口吸入给药
■为确保正确使用药物,应由医师或其他保健专业人员向患者展示如何正确使用吸入器。建议患者仔细阅读包装手册,并按照手册中的使用说明进行操作。
■药品吸入后,患者用水漱口,不要吞咽或刷牙。
■本品吸入器的背面配有剂量计数器或剂量指示器,可显示还剩多少次致动。对于患者每次按压含有60和120喷规格的容器,将释放一小撮溶液,并且计数器递减一。
■对于180喷规格容器,每次患者按压加压容器时,都会释放出一小撮溶液,并且计数器旋转少量;剩余的次数以20为间隔显示。
■建议患者不要摔扔吸入器,因为这可能会使计数器倒数损坏。
【推荐剂量】
推荐剂量:每次2喷(87/5/9mcg),经口吸入给药,每日2次
最大剂量:每次2喷(87/5/9mcg),经口吸入给药,每日2次
每天应持续用药,即使没有症状发生
【使用方法】
■仅用于经口吸入给药
■为确保正确使用药物,应由医师或其他保健专业人员向患者展示如何正确使用吸入器。建议患者仔细阅读包装手册,并按照手册中的使用说明进行操作。
■药品吸入后,患者用水漱口,不要吞咽或刷牙。
■本品吸入器的背面配有剂量计数器或剂量指示器,可显示还剩多少次致动。对于患者每次按压含有60和120喷规格的容器,将释放一小撮溶液,并且计数器递减一。
■对于180喷规格容器,每次患者按压加压容器时,都会释放出一小撮溶液,并且计数器旋转少量;剩余的次数以20为间隔显示。
■建议患者不要摔扔吸入器,因为这可能会使计数器倒数损坏。
【不良反应】
最常报告的不良反应分别是:发音困难(0.3% 和 1.5%)和口腔念珠菌病(0.8% 和 0.3%),肌肉痉挛(0.4% 和 0.2%);和口干(0.4%和0.5%)。
■本品不适用于急救使用
该药物不适用于治疗支气管痉挛的急性发作,或为抢救疗法
■超敏反应
本品给药后,发生紧急超敏反应。如果迹象表明发生过敏反应,特别是血管性水肿(包括呼吸或吞咽困难,舌头、嘴唇和面部肿胀)、荨麻疹或皮疹,应立即停止治疗并采取其他替代疗法。
■反常性支气管痉挛
本品给药后,可能发生反常性支气管痉挛增加喘息和呼吸急促。如发生,应立即用速效吸入支气管扩张剂(缓解剂)治疗;必要时,停止使用本品治疗,并对患者进行评估和选择其他替代疗法
■疾病恶化
不要突然停止本品治疗,如患者发现本品治疗无效,应继续治疗,但需要及时就医;增加使用缓解支气管扩张剂,会导致疾病恶化,需要重新评估治疗方案
■心血管不良反应
由于存在长效 β2 激动剂和长效毒蕈碱拮抗剂,心律失常患者,需慎用本品;患有甲状腺毒症、糖尿病、嗜铬细胞瘤和未经治疗的低钾血症的患者,也需谨慎使用本品
■慢性阻塞性肺病患者的肺炎
在接受吸入皮质类固醇治疗的COPD患者中,观察到肺炎(包括需要住院治疗的肺炎)的发病率有所增加。慢性阻塞性肺病患者肺炎的危险因素包括当前吸烟、年龄较大、低体重指数(BMI)和严重的COPD。医生应对COPD患者可能发生肺炎保持警惕,因为此类感染的临床特征与 COPD 恶化的症状重叠。
■全身性皮质类固醇反应
任何吸入的皮质类固醇药物都可能发生全身反应,特别接受高剂量长期治疗期间;活动性或静止性肺病、肺结核和气道真菌和病毒感染的患者,应谨慎使用本品
■低钾血症
β2-激动剂治疗可能导致潜在的严重低钾血症;低钾血症也可能发生,当使用其他可诱发低钾血症的药物治疗,例如黄嘌呤衍生物,类固醇和利尿剂;建议谨慎使用多种缓解支气管扩张剂治疗,推荐在这种情况下,监测患者血清钾水平。
■高血糖
吸入福莫特罗可能会导致血糖水平升高。因此,在治疗期间,应按照糖尿病患者的既定指南进行监测血糖。
■增生或尿潴留。
应告知患者急性发作的体征和症状,如发生,及时医治
■窄角型青光眼
如果出现任何相关体征或症状,应立即进行医疗并停药
■预防口咽部感染
为了降低口咽部念珠菌感染的风险,应建议患者吸入本品后,用水漱口,不吞咽或刷牙
■视觉障碍
全身和局部使用皮质类固醇可能会报告视力障碍。如果患者出现有视力模糊或其他视觉障碍等症状的患者,应考虑
转诊给眼科医生以评估可能的原因,包括白内障、青光眼或使用后报告的罕见疾病,例如中心性浆液性脉络膜视网膜病变 (CSCR)
【适应症】
本品是一种三联吸入制剂,含有入性倍氯米松、福莫特罗和格隆溴铵3种药物成分,适用于:
■慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗
患者接受过两种药物组合治疗疾病仍未得到充分控制的患者,其中包括长效β-2激动剂加吸入皮质类固醇或长效毒蕈碱受体抗体
■成人患者哮喘维持治疗
患者接受过长效β-2激动剂与中等或高剂量吸入性皮质类固醇组合治疗后疾病仍未得到充分控制,并且在过去的一年里,有一次或多次恶化(突发)。
由于本品主要通过肾脏途径消除,因此可能与肾脏排泄机制的药品发生相互作用影响。有机物的作用阳离子转运抑制(使用西咪替丁作为 OCT2 和 MATE1 转运蛋白的探针抑制剂)
与其他一些皮质类固醇相比,倍氯米松对 CYP3A 代谢的依赖性较低,并且在一般的相互作用是不可能的;然而,不能避免与强 CYP3A 抑制剂(例如利托那韦、考比司他)共同使用时,因此要谨慎和建议在使用此类药物时进行适当的监测。