Oatumumab,Kesimpta

【适应症】

本品是一种CD20靶向的细胞溶解抗体，适用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动继发进展型MS。

【推荐剂量】

-起始剂量：每次20mg，皮下注射，分别在第0、1和2周给药

-后续剂量：从第4周开始，每次20mg，皮下注射，每月给药一次

【不良反应】

最常见的不良反应（大于10%）：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。

【给药方法】

-本品仅供皮下注射，患者可自行皮下注射给药，第一次注射需要在专业医护人员指导下进行

-注射区域为在腹部、大腿或上臂外侧；请勿注射到痣、瘢痕、妊娠纹或存在皮肤压痛、瘀伤、发红、有鳞屑或有硬块的区域。

-本品首次给药前，需筛查患者的乙型肝炎病毒 (HBV) 和定量血清免疫球蛋白

-本品预充式自动注射笔仅供一次性使用，使用后应丢弃。有关完整的用药说明，详见药品说明书

-如果错过了一剂给药，应在发现后，立即给药，不要等到下一剂给药时间；然后，后续剂量应按推荐的间隔给药

【推荐剂量】

-起始剂量：每次20mg，皮下注射，分别在第0、1和2周给药

-后续剂量：从第4周开始，每次20mg，皮下注射，每月给药一次

【给药方法】

-本品仅供皮下注射，患者可自行皮下注射给药，第一次注射需要在专业医护人员指导下进行

-注射区域为在腹部、大腿或上臂外侧；请勿注射到痣、瘢痕、妊娠纹或存在皮肤压痛、瘀伤、发红、有鳞屑或有硬块的区域。

-本品首次给药前，需筛查患者的乙型肝炎病毒 (HBV) 和定量血清免疫球蛋白

-本品预充式自动注射笔仅供一次性使用，使用后应丢弃。有关完整的用药说明，详见药品说明书

-如果错过了一剂给药，应在发现后，立即给药，不要等到下一剂给药时间；然后，后续剂量应按推荐的间隔给药

【不良反应】

最常见的不良反应（大于10%）：上呼吸道感染、头痛、注射相关反应和局部注射部位反应。

【注意事项】

-感染：

针对处于感染期的患者，应延迟本品给药，直至感染缓解；或在本品治疗期间和之后，不推荐使用活体疫苗，直到 B 细胞水平恢复正常。

-注射相关反应：

根据反应类型和严重程度，采取相应的处理方法

-免疫球蛋白减少：

在治疗开始、治疗期间和治疗结束后，监测患者免疫球蛋白水平，直到 B 细胞水平恢复正常；对于免疫球蛋白水平较低导致免疫受损，而发生严重的机会性或复发性感染的患者，需要停止本品使用。

-胎儿风险：

根据动物数据，本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险，并建议其在治疗期间和治疗后6个月内，使用有效避孕措施。

【适应症】

本品是一种CD20靶向的细胞溶解抗体，适用于治疗复发型多发性硬化症 (MS)成人患者，包括临床孤立综合征、复发-缓解型MS和活动继发进展型MS。

【相互作用】

本品与免疫抑制剂药物（包括全身性皮质类固醇）共同给药可能增加感染风险。当本品与免疫抑制疗法联合使用时，应考虑免疫系统效应累加的风险。

在转换具有免疫效应的药物时，应考虑到这些药物的作用时间和作用机制，因为同时启动本品治疗可能会产生额外的免疫抑制作用。