阿达木单抗--Idacio

【适应症】

本品是一种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂，适用于：

• 类风湿性关节炎 (RA)成人患者：

减轻患者的体征和症状、抑制结构损伤的进展，和改善身体机能活动性。

• 幼年特发性关节炎 (JIA）2岁及上患者：

减轻患者的体征和症状

• 银屑病关节炎 (PsA)：

减轻患者体征和症状，抑制结构损伤的进展，并改善身体机能

• 强直性脊柱炎 (AS) 成人患者：

减轻患者体征和症状

• 克罗恩病 (CD) ：

治疗中度至重度活动成人和 6 岁及以上儿童患者的克罗恩病。

• 溃疡性结肠炎 (UC)

治疗中度至重度活动成人和 5 岁及以上儿童患者的溃疡性结肠炎。

使用限制：本品在对 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受患者的有效性尚未确定

• 斑块状银屑病 (Ps)：

用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感，或具有禁忌症，或不能耐受的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

• 化脓性汗腺炎 (HS) ：

治疗患有中度至重度化脓性汗腺炎12 岁及以上患者

• 葡萄膜炎 (UV) ：

治疗患有非感染性中间、后面和全葡萄膜炎成人和 2 岁及以上儿童患者

【推荐剂量】

•类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：

成人患者：每次40mg，每2周一次；未接受甲氨蝶呤治疗的患者，可增加剂量至每周40mg或每2周80mg

•幼年特发性关节炎或小儿葡萄膜炎：

体重10kg至15kg以下患者：每次10mg，每2周一次

体重15kg至30kg以下患者：每次20mg，每2周一次

体重30kg及以上患者：每次40mg，每2周一次

•克罗恩病 (CD) ：

-成人患者：

第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次

-儿童患者：

体重17kg至40kg以下：第一天80mg；第15天40mg；从第29天开始，每次20mg，每2周一次

体重40kg及以上：第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次

•溃疡性结肠炎 (UC)：

-成人患者：

第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次；连续用药8周后，临床无症状缓解患者，需停药

-儿童患者：

体重20kg至40kg以下：第一天80mg；第8天40mg；第15天40mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次 或 每次20mg，每周一次

体重40kg及以上：第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第8天 80mg；第15天80mg；从第29天开始，每次80mg，每2周一次或每次40mg，每周一次

•斑块状银屑病或成人葡萄膜炎：

起始剂量80mg，一周后，每次40mg，每2周一次

•化脓性汗腺炎：

-成人患者：

第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次80mg，每2周一次 或每次40mg，每周一次

-12岁及以上青少年：

体重30kg至60kg以下：第一天80mg；从第8天开始，每次40mg，每2周一次

体重60kg及以上：第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次80mg，每2周一次或每次40mg，每周一次

【不良反应】

最常见的不良反应（>10%）是感染（例如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹

【使用方法】

-皮下注射给药

【推荐剂量】

•类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎：

成人患者：每次40mg，每2周一次；未接受甲氨蝶呤治疗的患者，可增加剂量至每周40mg或每2周80mg

•幼年特发性关节炎或小儿葡萄膜炎：

体重10kg至15kg以下患者：每次10mg，每2周一次

体重15kg至30kg以下患者：每次20mg，每2周一次

体重30kg及以上患者：每次40mg，每2周一次

•克罗恩病 (CD) ：

-成人患者：

第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次

-儿童患者：

体重17kg至40kg以下：第一天80mg；第15天40mg；从第29天开始，每次20mg，每2周一次

体重40kg及以上：第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次

•溃疡性结肠炎 (UC)：

-成人患者：

第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次；连续用药8周后，临床无症状缓解患者，需停药

-儿童患者：

体重20kg至40kg以下：第一天80mg；第8天40mg；第15天40mg；从第29天开始，每次40mg，每2周一次 或 每次20mg，每周一次

体重40kg及以上：第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第8天 80mg；第15天80mg；从第29天开始，每次80mg，每2周一次或每次40mg，每周一次

•斑块状银屑病或成人葡萄膜炎：

起始剂量80mg，一周后，每次40mg，每2周一次

•化脓性汗腺炎：

-成人患者：

第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次80mg，每2周一次 或每次40mg，每周一次

-12岁及以上青少年：

体重30kg至60kg以下：第一天80mg；从第8天开始，每次40mg，每2周一次

体重60kg及以上：第一天160mg（一天服用或分连续两天服用）；第15天80mg；从第29天开始，每次80mg，每2周一次或每次40mg，每周一次

【使用方法】

-皮下注射给药

【不良反应】

最常见的不良反应（>10%）是感染（例如上呼吸道、鼻窦炎）、注射部位反应、头痛和皮疹

• 严重感染：

在感染活跃期间不要开始使用本品。如果感染发生，仔细监测，如果感染加重，停止使用本品

• 侵袭性真菌感染：

考虑对居住或前往真菌病流行的地区的患者进行经验性抗真菌治疗。

• 恶性肿瘤：

接受本品治疗的患者恶性肿瘤发病率更高 

• 可能发生过敏反应或严重的超敏反应 

• 乙型肝炎病毒再激活：

在本品治疗期间和治疗几个月后，监测 HBV 携带者患者。如果发生HBV再激活，停止本品并开始抗病毒治疗。

• 脱髓鞘疾病：

可能会恶化或新发。

• 血细胞减少症、全血细胞减少症：

建议患者立即就医如果出现症状，并考虑停止使用本品

• 心力衰竭：

可能会恶化或新发。 

• 狼疮样综合征：

如果出现综合征，停止使用本品。

【适应症】

本品是一种肿瘤坏死因子 (TNF) 阻滞剂，适用于：

• 类风湿性关节炎 (RA)成人患者：

减轻患者的体征和症状、抑制结构损伤的进展，和改善身体机能活动性。

• 幼年特发性关节炎 (JIA）2岁及上患者：

减轻患者的体征和症状

• 银屑病关节炎 (PsA)：

减轻患者体征和症状，抑制结构损伤的进展，并改善身体机能

• 强直性脊柱炎 (AS) 成人患者：

减轻患者体征和症状

• 克罗恩病 (CD) ：

治疗中度至重度活动成人和 6 岁及以上儿童患者的克罗恩病。

• 溃疡性结肠炎 (UC)

治疗中度至重度活动成人和 5 岁及以上儿童患者的溃疡性结肠炎。

使用限制：本品在对 TNF 阻滞剂反应不足或不耐受患者的有效性尚未确定

• 斑块状银屑病 (Ps)：

用于需要进行系统治疗或光疗，并且对其它系统治疗（包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法）不敏感，或具有禁忌症，或不能耐受的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。

• 化脓性汗腺炎 (HS) ：

治疗患有中度至重度化脓性汗腺炎12 岁及以上患者

• 葡萄膜炎 (UV) ：

治疗患有非感染性中间、后面和全葡萄膜炎成人和 2 岁及以上儿童患者

•阿巴西普：增加严重感染的风险。 

• Anakinra：增加严重感染的风险。 

• 活体疫苗：避免与本品一起使用。