【适应症】
本品是一种磷酸二酯酶-5（PDE-5） 抑制剂，适用于治疗成人患者的肺动脉高压（PAH，世界卫生组织（WHO）I组），从而提高患者的运动能力和延缓临床恶化。

【推荐剂量】
每次20mg，口服，每日3次。

【不良反应】
常见不良反应：头痛、消化不良、潮红、肢体疼痛、肌痛、背痛和腹泻。

【药理作用】
西地那非是肺血管平滑肌中cGMP特异性PDE-5的抑制剂，其中PDE-5负责cGMP的降解。因此，西地那非增加了肺血管平滑肌细胞内的cGMP，从而导致松弛。在PAH患者中，这可能导致肺血管床的血管舒张，并在较小程度上导致全身循环的血管舒张。
体外研究表明西地那非对PDE5具有选择性。它对PDE5的作用比对其他已知磷酸二酯酶的作用更强（PDE6的作用是10倍，PDE1的作用是超过80倍，PDE2、PDE3、PDE4、PDE7、PDE8、PDE9、PDE10和PDE11的作用是超过700倍）。PDE-5相对于PDE3的大约4000倍的选择性是重要的，因为PDE3参与心脏收缩性的控制。西地那非对PDE5的作用仅为PDE6的10倍，PDE6是一种在视网膜中发现的酶，参与视网膜的光转导途径。这种较低的选择性被认为是在较高剂量或血浆水平下观察到的与色觉相关的异常的基础。
除了肺血管平滑肌和海绵体外，PDE5还存在于其他组织中，包括血管和内脏平滑肌以及血小板中。西地那非对这些组织中PDE5的抑制可能是体外观察到的一氧化氮的血小板抗聚集活性增强和体内轻度外周动脉-静脉扩张的基础。

【贮藏】
-在20°C-25°C温度下保存，且允许在15°C-30°C温度范围内波动。
-本品开封后，请在90天内使用。

-切勿冷冻

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药
-每次使用前充分摇晃至少10秒钟
-切勿擅自更改服用剂量或停药

【推荐剂量】
每次20mg，口服，每日3次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
在对单剂量高达800mg的健康志愿者进行的研究中，高剂量产生的不良反应与较低剂量的相似，但不良反应的发生率和严重程度增加。
在服用过量的情况下，应根据临床需求采取标准支持措施。肾透析预计不会加速本品体内清除，因为西地那非与血浆蛋白高度结合，并且不会在尿液中清除。

【漏服处理】
无

【不良反应】
常见不良反应：头痛、消化不良、潮红、肢体疼痛、肌痛、背痛和腹泻。

【注意事项】
-在低血压或抗高血压治疗患者中，血管舒张作用可能更常见。
-用于肺静脉闭塞性疾病 （PVOD） 患者可能导致肺水肿，不推荐使用。
-听力或视力障碍：如果突然出现视力或听力下降或丧失，需要及时就医。
-镰状细胞病继发的肺动脉高压（PH）：本品可能导致严重的血管闭塞危象。

【禁忌】
-禁止本品与有机硝酸盐或利奥西呱一起使用 。
-对西地那非或本品任何成分有超敏反应史者禁用本品。

【特殊人群】
-怀孕：
没有明确的数据显示如孕期服用本品，本品与严重出生缺陷、流产或其他不良结果有关联。
-哺乳期：
本品哺乳期临床数据有限，无法明确本品对哺乳期婴儿产生的风险。
-儿童患者：
本品在1岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立。西地那非片剂（REVATIO）已批准用于儿童患者使用，由于REVATIO专利性，所以，REVATIO的儿童患者处方信息未在本品说明书中阐述。
-老年人患者：
本品关于65岁及以上患者的临床反应与年轻患者差异的研究数据有限。
-肝损伤患者：
轻度和中度肝损伤患者无需剂量调整。
重度肝损伤患者尚未研究数据。
-肾损伤患者：
肾损伤患者（包括重度损伤 CLcr < 30 mL/分钟）无需剂量调整。

【适应症】
本品是一种磷酸二酯酶-5（PDE-5） 抑制剂，适用于治疗成人患者的肺动脉高压（PAH，世界卫生组织（WHO）I组），从而提高患者的运动能力和延缓临床恶化。

【药物相互作用】
-与强效CYP3A抑制剂：
不推荐本品与强效CYP3A抑制剂一起使用。
-与PDE-5抑制剂：
避免与伟哥^®或其他PDE-5抑制剂药物一起使用。