用于治疗患有嗜酸细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿科患者。这是第一个治疗该疾病的口服疗法。
【适应症】
本品是一种皮质类固醇,适用于11 岁及以上儿童和成人患者的嗜酸细胞性食管炎 (EoE)的持续12周治疗。
限制使用:
本品超过12周的治疗安全性和有效性尚未确立。
【推荐剂量】
每次2mg,口服,每日2次,持续服用12周。
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥2%) :呼吸道感染,胃肠道黏膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、咽喉刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。
【药理作用】
本品是一种抗炎皮质类固醇,具有高糖皮质激素作用和较弱的盐皮质激素作用,以及本品对糖皮质激素受体的亲和力,这反映了本品的内在效力约为皮质醇的200倍和泼尼松龙的15倍。
【贮藏】
在2°C- 25°C温度下保存。
能冷藏保存,切勿冷冻。
放置于儿童接触不到的地方。
【有效期】
36个月
【使用方法】
-本品口服用药。
-切勿与食物或液体一起服用;进餐或饮水后至少30分钟后,服用本品。
-打开本品前摇晃至少10秒钟;然后,将本品直接从下到上挤入口中,且重复2到3次,直到袋内为空。
-吞下所有本品悬浮液。
-服用本品后30分钟内不要进食或饮水。30分钟后,用水漱口后并吐出。
-在本品治疗期间避免饮用葡萄柚汁。
【推荐剂量】
每次2mg,口服,每日2次,持续服用12周。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
过量或长期使用皮质类固醇(如本品)会增加全身性皮质类固醇不良反应的风险,例如皮质反应亢进和肾上腺轴抑制。
急性过量的治疗包括立即洗胃或呕吐,然后进行支持性和对症性治疗。
【漏服处理】
无
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥2%) :呼吸道感染,胃肠道黏膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、咽喉刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。
【注意事项】
-皮质增多和肾上腺轴抑制:
本品治疗期间可能发生皮质增多和肾上腺轴抑制;建议监测患者体征和症状,并考虑减少本品剂量。
-免疫抑制和感染风险增加:
本品治疗期间,可能增加病毒、细菌、真菌、原生动物和蠕虫感染的风险,包括可能致命的水痘和麻疹感染。建议监控新发或恶化的局部或全身感染患者,包括口咽和食管念珠菌病,并考虑停药。避免本品用于真菌感染、类圆线虫感染、脑疟疾和眼单纯疱疹
患者。筛查乙型肝炎感染。
-糜烂性食管炎:
建议患者或其护理人员及时报告新发或恶化的糜烂性食管炎的体征或症状;并考虑酌情进行内窥镜评估。
-对生长发育的影响:
使用皮质类固醇可能会导致儿科患者的生长速度减缓;建议在治疗此期间监测患者生长发育情况。
-转移自其他全身性皮质类固醇的患者的类固醇戒断症状:
对于具有很高的皮质类固醇全身效应的患者,应缓慢减少剂量;监测患者戒断症状和过敏症状(鼻炎、湿疹)。
-其他皮质类固醇影响:
监测患者的皮质类固醇可能产生不良影响的并发症(例如高血压、糖尿病)。
-卡波西肉瘤:
在接受皮质类固醇治疗慢性病的患者中,已发生卡波西肉瘤病例。
【禁忌】
对布地奈德过敏者,禁用本品。
【特殊人群】
-怀孕:
根据动物数据,可能会对胎儿造成伤害。
-肝功能损害:
不建议在重度肝损伤患者中使用本品。监测中度肝功能损害患者皮质过敏的体征和/或症状。
【适应症】
本品是一种皮质类固醇,适用于11 岁及以上儿童和成人患者的嗜酸细胞性食管炎 (EoE)的持续12周治疗。
限制使用:
本品超过12周的治疗安全性和有效性尚未确立。
【药物相互作用】
-CYP3A4 抑制剂(例如酮康唑、葡萄柚汁):
可增加布地奈德全身浓度。避免同时使用。