奥马索龙--SKYCLARYS

【适应症】
本品是一种半合成三萜类化合物，适用于治疗成人和16岁及以上青少年的弗里德赖希共济失调。

【推荐剂量】
在开始本品之前和治疗期间获取丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)和血脂参数。
推荐剂量为150mg，口服，每日1次，进食前至少1小时空腹服用。

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%且高于安慰剂）是肝酶（AST/ALT）升高、头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

【药理作用】

本品用于治疗弗里德赖希共济失调患者的确切作用机制尚不明确。

体内外动物及人体研究显示，奥伐克索隆可激活核因子（红细胞衍生 2）样 2（Nrf2）通路。Nrf2 通路参与细胞对氧化应激的应答反应。

【贮藏】
储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F），允许在15°C至30°C（59

【有效期】

36个月

【使用方法】
-本品口服给药。进食前至少1小时空腹服用。
-整个吞下本品胶囊。请勿打开、压碎或咀嚼。
-对于无法整粒吞服胶囊的患者：
可打开本品胶囊，将两半胶囊的全部内容物撒在2 汤匙（30 mL）苹果泥上。拌混合物至均匀。立即吞服全部药物 / 苹果泥混合物。不可储存混合物以备后续使用。
本品胶囊内容物不可与牛奶或橙汁混合。
-不可通过肠内饲管给药。

【推荐剂量】
在开始本品之前和治疗期间获取丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、胆红素、B型利钠肽(BNP)和血脂参数。
推荐剂量为150mg，口服，每日1次，进食前至少1小时空腹服用。

【剂量调整】
中度和重度肝受损：

对于中度肝受损患者，本品推荐剂量为100mg，每日一次。如果出现不良反应，进一步减少剂量至50mg，每日1次。

避免用于严重肝功能不全的患者。

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
若漏服一剂本品，应在次日按预定时间服用下一剂。
不可服用双倍剂量来弥补漏服剂量。

副作用

【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥20%且高于安慰剂）是肝酶（AST/ALT）升高、头痛、恶心、腹痛、疲劳、腹泻和肌肉骨骼疼痛。

【注意事项】
-转氨酶升高：
开始治疗前、治疗前3个月每月监测ALT、AST和总胆红素，此后定期监测。
-B型钠尿肽(BNP)升高：
建议患者注意体液潴留的体征和症状。
-血脂异常：
治疗期间定期监测胆固醇。

【禁忌】
无

【特殊人群】

-怀孕：

根据动物数据，可能会对胎儿造成伤害。

【适应症】
本品是一种半合成三萜类化合物，适用于治疗成人和16岁及以上青少年的弗里德赖希共济失调。

【药物相互作用】
-中度或强效CYP3A4抑制剂：
避免同时使用。如果不可避免使用，请考虑减少本品剂量并进行监测。
-中度或强度CYP3A4诱导剂：
避免同时使用。