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Bayer AG 拜耳
【适应症】
本品是一种 Xa 因子抑制剂，适用于：
1 降低非瓣膜性房颤的患者的卒中和全身性栓塞风险
2 治疗深静脉血栓形成 (DVT)
3 治疗肺栓塞 (PE)
4 降低 DVT 或 PE 复发的风险
5 预防接受膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成（DVT），其可能导致患者出现肺栓塞 (PE)
6 预防急诊患者的静脉血栓栓塞 (VTE)
7 降低患有冠状动脉疾病 (CAD)的患者发生重大心血管事件的风险
8 降低患有外周动脉疾病 (PAD)，包括由于症状性PAD导致近期肢体血运重建后的患者发生严重性血管血栓的风险
9 治疗从出生至18岁儿童患者的静脉血栓栓塞和降低静脉血栓栓塞复发的风险
10 预防患有先天性心脏病并接受Fontan手术后的2 岁及以上儿童患者的血栓形成
【推荐剂量】
1 非瓣膜性心房颤动：
推荐剂量为口服15 或 20 毫克，每日一次，随餐服用
2 DVT 和/或 PE 治疗：
起始剂量为口服每次15mg，每天 2 次，随餐服用，持续用药21天，然后，每次20mg，每天一次，随餐服用，建议每天在相同时间服用
3 降低患者 DVT 和/或 PE 复发/持续的风险：
推荐剂量为口服10mg，每日一次，有或无食物，经过至少 6 个月的标准抗凝治疗
4 髋关节或膝关节置换手术后 DVT 的预防：
髋关节手术后：推荐剂量为口服10mg，每天一次，持续用药35天，有或无食物同服；一旦止血建立，术后6-10小时开始服用
膝关节手术后：推荐剂量为口服10mg，每天一次，持续用药12天，有或无食物同服；一旦止血建立，术后6-10小时开始服用
5 急性病患者中预防 VTE：
推荐剂量为口服10mg，每天一次，有或没有食物，住院和出院后总持续时间为 31 至 39 天
6 降低主要心血管事件的风险：
推荐剂量为口服每次2.5mg，每天两次，含或不含食物，在与阿司匹林 (75-100 毫克) 联合使用，每日一次
7 儿科患者：
■预防静脉血栓栓塞和降低静脉血栓栓塞复发的风险
根据患儿的体重计算本品剂量如下：
体重2.6 kg to 2.9 kg患者，推荐剂量为口服每次0.8mg，每日3次
体重3 kg to 3.9 kg患者，推荐剂量为口服每次0.9mg，每日3次
体重4 kg to 4.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.4mg，每日3次
体重5 kg to 6.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.6mg，每日3次
体重7 kg to 7.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.8mg，每日3次
体重8 kg to 8.9kg患者，推荐剂量为口服每次2.4mg，每日3次
体重9 kg to 9.9 kg患者，推荐剂量为口服每次2.8mg，每日3次
体重10 kg to 11.9 kg患者，推荐剂量为口服每次3mg，每日3次
体重30 kg to 49.9 kg患者，推荐剂量为口服每次15mg，每日1次
体重≥50 kg患者，推荐剂量为口服每次20mg，每日1次
注：本品不适用于出生妊娠孕周小于37周、经口喂养小于10天和体重小于2.6kg的患儿
■ 预防患有先天性心脏病并接受Fontan手术后的2 岁及以上儿童患者的血栓形成
根据患儿的体重计算本品剂量如下：
体重7 kg to 7.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.1mg，每日2次
体重8 kg to 9.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.6mg，每日2次
体重10 kg to 11.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.7mg，每日2次
体重12 kg to 19.9 kg患者，推荐剂量为口服每次2mg，每日2次
体重20 kg to 29.9 kg患者，推荐剂量为口服每次2.5mg，每日2次
体重30 kg to 49.9 kg患者，推荐剂量为口服每次7.5mg，每日1次
体重≥50 kg患者，推荐剂量为口服每次10mg，每日1次
【不良反应】
成人患者最常见的不良反应（>5%）是流血
儿科患者中最常见的不良反应 (>10%) 是出血、咳嗽、呕吐和肠胃炎
【服用方法】
■ 患者无法吞服整片
-本品可在使用前立即粉碎并与苹果酱混合
-在施用压碎的15mg或20mg片剂后，应立即给予食物剂量
-苹果酱可存放长达4小时
■ 喂食管给药
-本品片剂可以粉碎并悬浮在50mL水中，并通过NG或胃饲管给药
-吸收取决于胃肠道中药物释放的位置（胃与小肠）; 避免在胃远端施用，这会导致吸收减少，从而减少药物暴露
-当通过饲管作为压碎的片剂给药时，确认管的胃放置
-施用压碎的15mg或20mg片剂后，应立即进行肠内喂养
-在水中可存放长达4小时
■错过剂量
-2.5 mg 口服 每天2次：如果错过剂量，按照下一个预定时间的建议服用一次2.5 mg剂量
-15毫克口服 每天2次：立即服用以确保摄入30毫克/天; 在这种情况下，可以一次服用两片15毫克的片剂; 第二天继续定期15毫克每12小时1次
-如果服用10,15或20 mg 口服 每天1次：立即服用错过的剂量; 不要在同一天内加倍剂量以弥补错过的剂量
【推荐剂量】
1 非瓣膜性心房颤动：
推荐剂量为口服15 或 20 毫克，每日一次，随餐服用
2 DVT 和/或 PE 治疗：
起始剂量为口服每次15mg，每天 2 次，随餐服用，持续用药21天，然后，每次20mg，每天一次，随餐服用，建议每天在相同时间服用
3 降低患者 DVT 和/或 PE 复发/持续的风险：
推荐剂量为口服10mg，每日一次，有或无食物，经过至少 6 个月的标准抗凝治疗
4 髋关节或膝关节置换手术后 DVT 的预防：
髋关节手术后：推荐剂量为口服10mg，每天一次，持续用药35天，有或无食物同服；一旦止血建立，术后6-10小时开始服用
膝关节手术后：推荐剂量为口服10mg，每天一次，持续用药12天，有或无食物同服；一旦止血建立，术后6-10小时开始服用
5 急性病患者中预防 VTE：
推荐剂量为口服10mg，每天一次，有或没有食物，住院和出院后总持续时间为 31 至 39 天
6 降低主要心血管事件的风险：
推荐剂量为口服每次2.5mg，每天两次，含或不含食物，在与阿司匹林 (75-100 毫克) 联合使用，每日一次
7 儿科患者：
■预防静脉血栓栓塞和降低静脉血栓栓塞复发的风险
根据患儿的体重计算本品剂量如下：
体重2.6 kg to 2.9 kg患者，推荐剂量为口服每次0.8mg，每日3次
体重3 kg to 3.9 kg患者，推荐剂量为口服每次0.9mg，每日3次
体重4 kg to 4.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.4mg，每日3次
体重5 kg to 6.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.6mg，每日3次
体重7 kg to 7.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.8mg，每日3次
体重8 kg to 8.9kg患者，推荐剂量为口服每次2.4mg，每日3次
体重9 kg to 9.9 kg患者，推荐剂量为口服每次2.8mg，每日3次
体重10 kg to 11.9 kg患者，推荐剂量为口服每次3mg，每日3次
体重30 kg to 49.9 kg患者，推荐剂量为口服每次15mg，每日1次
体重≥50 kg患者，推荐剂量为口服每次20mg，每日1次
注：本品不适用于出生妊娠孕周小于37周、经口喂养小于10天和体重小于2.6kg的患儿
■ 预防患有先天性心脏病并接受Fontan手术后的2 岁及以上儿童患者的血栓形成
根据患儿的体重计算本品剂量如下：
体重7 kg to 7.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.1mg，每日2次
体重8 kg to 9.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.6mg，每日2次
体重10 kg to 11.9 kg患者，推荐剂量为口服每次1.7mg，每日2次
体重12 kg to 19.9 kg患者，推荐剂量为口服每次2mg，每日2次
体重20 kg to 29.9 kg患者，推荐剂量为口服每次2.5mg，每日2次
体重30 kg to 49.9 kg患者，推荐剂量为口服每次7.5mg，每日1次
体重≥50 kg患者，推荐剂量为口服每次10mg，每日1次
【服用方法】
■ 患者无法吞服整片
-本品可在使用前立即粉碎并与苹果酱混合
-在施用压碎的15mg或20mg片剂后，应立即给予食物剂量
-苹果酱可存放长达4小时
■ 喂食管给药
-本品片剂可以粉碎并悬浮在50mL水中，并通过NG或胃饲管给药
-吸收取决于胃肠道中药物释放的位置（胃与小肠）; 避免在胃远端施用，这会导致吸收减少，从而减少药物暴露
-当通过饲管作为压碎的片剂给药时，确认管的胃放置
-施用压碎的15mg或20mg片剂后，应立即进行肠内喂养
-在水中可存放长达4小时
■错过剂量
-2.5 mg 口服 每天2次：如果错过剂量，按照下一个预定时间的建议服用一次2.5 mg剂量
-15毫克口服 每天2次：立即服用以确保摄入30毫克/天; 在这种情况下，可以一次服用两片15毫克的片剂; 第二天继续定期15毫克每12小时1次
-如果服用10,15或20 mg 口服 每天1次：立即服用错过的剂量; 不要在同一天内加倍剂量以弥补错过的剂量
【不良反应】
成人患者最常见的不良反应（>5%）是流血
儿科患者中最常见的不良反应 (>10%) 是出血、咳嗽、呕吐和肠胃炎
■出血风险：本品可引起严重和致命的出血。必要时可以使用逆转利伐沙班活性的药物。
■妊娠相关出血：孕妇应该谨慎使用本品，由于本品可能引发出血和/或早产。
■人工心脏瓣膜：不推荐使用本品。
■三重阳性患者血栓形成的风险增加抗磷脂综合征：不推荐使用本品。
【适应症】
本品是一种 Xa 因子抑制剂，适用于：
1 降低非瓣膜性房颤的患者的卒中和全身性栓塞风险
2 治疗深静脉血栓形成 (DVT)
3 治疗肺栓塞 (PE)
4 降低 DVT 或 PE 复发的风险
5 预防接受膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成（DVT），其可能导致患者出现肺栓塞 (PE)
6 预防急诊患者的静脉血栓栓塞 (VTE)
7 降低患有冠状动脉疾病 (CAD)的患者发生重大心血管事件的风险
8 降低患有外周动脉疾病 (PAD)，包括由于症状性PAD导致近期肢体血运重建后的患者发生严重性血管血栓的风险
9 治疗从出生至18岁儿童患者的静脉血栓栓塞和降低静脉血栓栓塞复发的风险
10 预防患有先天性心脏病并接受Fontan手术后的2 岁及以上儿童患者的血栓形成
■避免联合使用 P-gp 和强效 CYP3A 抑制剂和诱导剂
■抗凝剂：避免同时使用
