Novartis(瑞士诺华)
【适应症】
本品是一种双膦酸盐,用于治疗:
• 恶性肿瘤性高钙血症
• 与标准抗肿瘤药物联合使用治疗多发性骨髓瘤和骨转移性实体瘤的患者;前列腺癌应该在接受至少一种激素疗法治疗后有进展
• 限制使用:本品治疗甲状旁腺功能亢进性或非肿瘤性的高钙血症的安全性和有效性,尚不明确
【推荐剂量】
•恶性肿瘤性高钙血症
初始最大推荐剂量为4mg,必须作为单剂量一次性静脉输注,每次输注时间不少于15分钟;完成初始剂量治疗至少7天后,如果患者的血清钙没有恢复正常或保持正常,可以考虑再次给药,剂量为4mg。
轻度至中度肾功能损害的患者:剂量无需调整
•多发性骨髓瘤和骨转移性实体瘤
基线肌酐清除率 >60 mL/min 的患者:推荐剂量为4mg
基线肌酐清除率 50 – 60 mL/min 的患者:推荐剂量为3.5mg
基线肌酐清除率 40 – 49 mL/min 的患者:推荐剂量为3.3mg
基线肌酐清除率 30 – 39 mL/min 的患者:推荐剂量为3mg
以上剂量必须作为单剂量一次性静脉输注,每次输注时间不少于15分钟;每3-4周给药一次
【不良反应】
最常见的不良事件 (>25%) 是恶心、疲劳、贫血、骨骼疼痛、便秘、发烧、呕吐和呼吸困难
【服用方法】
-本品通过单独的输液管给药,不允许进入与任何含钙或二价阳离子的溶液接触
-本品必须在 100 mL 无菌 0.9% 氯化钠、USP 或 5% 葡萄糖中稀释后,静脉输注
-稀释后的注射液需要在2°C-8°C冷藏保存,并在给药前,提前拿出恢复到室温
-本品稀释、冷藏储存和完成给药的累计时间不能超过24小时
-使用本品治疗期间,每天需要补充500mg口服钙片和复合维生素片(含有400 IU维生素D)
【推荐剂量】
•恶性肿瘤性高钙血症
初始最大推荐剂量为4mg,必须作为单剂量一次性静脉输注,每次输注时间不少于15分钟;完成初始剂量治疗至少7天后,如果患者的血清钙没有恢复正常或保持正常,可以考虑再次给药,剂量为4mg。
轻度至中度肾功能损害的患者:剂量无需调整
•多发性骨髓瘤和骨转移性实体瘤
基线肌酐清除率 >60 mL/min 的患者:推荐剂量为4mg
基线肌酐清除率 50 – 60 mL/min 的患者:推荐剂量为3.5mg
基线肌酐清除率 40 – 49 mL/min 的患者:推荐剂量为3.3mg
基线肌酐清除率 30 – 39 mL/min 的患者:推荐剂量为3mg
以上剂量必须作为单剂量一次性静脉输注,每次输注时间不少于15分钟;每3-4周给药一次
【服用方法】
-本品通过单独的输液管给药,不允许进入与任何含钙或二价阳离子的溶液接触
-本品必须在 100 mL 无菌 0.9% 氯化钠、USP 或 5% 葡萄糖中稀释后,静脉输注
-稀释后的注射液需要在2°C-8°C冷藏保存,并在给药前,提前拿出恢复到室温
-本品稀释、冷藏储存和完成给药的累计时间不能超过24小时
-使用本品治疗期间,每天需要补充500mg口服钙片和复合维生素片(含有400 IU维生素D)
【不良反应】
最常见的不良事件 (>25%) 是恶心、疲劳、贫血、骨骼疼痛、便秘、发烧、呕吐和呼吸困难
• 正在接受本品治疗的患者不应同时接受 Reclast® 治疗
• 在使用本品之前,需要对恶性肿瘤高钙血症患者进行充分补水,并在治疗期间,监测患者电解质情况
• 本品对肾功能不全患者的肾毒性更大。使用剂量不能大于 4 mg。对于严重肾病患者,不建议使用本品。每次给药前,需监测血清肌酐
• 已报告下颌骨坏死。在开始本品治疗前,进行预防性牙科检查。避免侵入性牙科手术
• 本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在危害并避免怀孕
• 可能会出现严重的骨骼和关节功能丧失、肌肉疼痛。如果出现严重症状,需要停止使用本品
【适应症】
本品是一种双膦酸盐,用于治疗:
• 恶性肿瘤性高钙血症
• 与标准抗肿瘤药物联合使用治疗多发性骨髓瘤和骨转移性实体瘤的患者;前列腺癌应该在接受至少一种激素疗法治疗后有进展
• 限制使用:本品治疗甲状旁腺功能亢进性或非肿瘤性的高钙血症的安全性和有效性,尚不明确
•氨基糖苷类:可能具有降低血清钙的附加作用,延长治疗时间
• 袢利尿剂:与本品同时使用,可能会增加患者低钙血症风险
• 肾毒性药物:谨慎使用