高三尖杉酯碱冻干粉注射剂,omacetaxine mepesuccinate,Synribo

【适应症】

本品适用于治疗患有对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性期（CP）或加速期（AP）慢性髓性白血病（CML）成人患者

【推荐剂量】

■诱导期剂量：1.25mg/m²，皮下注射，每日2次（每次注射间隔12个小时），持续用药14天，然后停药休息14天，每28天为一个治疗周期；持续治疗直至患者白细胞计数正常

■维持期剂量：1.25mg/m²，皮下注射，每日2次（每次注射间隔12个小时），持续用药7天，然后停药休息21天，每28天为一个治疗周期；只要患者临床治疗有效，就一直持续治疗

【不良反应】

最常见的不良反应（频率≥20%）：血小板减少症、贫血症、中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、虚弱、注射部位反应、发热、感染和淋巴细胞减少

【使用方法】

■本品皮下注射给药

■请用1mL 0.9% 氯化钠注射液重新配制本品，具体参考药品说明书

■本品是一种细胞毒性药物。 丢弃本品，请遵循特殊处理程序

【推荐剂量】

■诱导期剂量：1.25mg/m²，皮下注射，每日2次（每次注射间隔12个小时），持续用药14天，然后停药休息14天，每28天为一个治疗周期；持续治疗直至患者白细胞计数正常

■维持期剂量：1.25mg/m²，皮下注射，每日2次（每次注射间隔12个小时），持续用药7天，然后停药休息21天，每28天为一个治疗周期；只要患者临床治疗有效，就一直持续治疗

【使用方法】

■本品皮下注射给药

■请用1mL 0.9% 氯化钠注射液重新配制本品，具体参考药品说明书

■本品是一种细胞毒性药物。 丢弃本品，请遵循特殊处理程序

副作用

【不良反应】

最常见的不良反应（频率≥20%）：血小板减少症、贫血症、中性粒细胞减少症、腹泻、恶心、疲劳、虚弱、注射部位反应、发热、感染和淋巴细胞减少

■骨髓抑制：

严重和致死性血小板减少，中性粒细胞减低和贫血。频繁监视血液学参数。

■出血：

严重血小板减少和出血风险增加。致命性脑出血和严重、非致命性胃肠道出血。

■高血糖：

葡萄糖不能耐受和高血糖包括高渗性非酮性高血糖。

■ 胚胎胎儿毒性：

可能致胎儿危害。建议有生育能力妇女避免妊娠。

【适应症】

本品适用于治疗患有对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）耐药和/或不耐受的慢性期（CP）或加速期（AP）慢性髓性白血病（CML）成人患者

■细胞色素 P450 (CYP) 酶：

在体外，本品和 4'-DMHHT不抑制大部分CYP酶，可以达到临床上预期的浓度。 本品或4'-DMHHT是否潜在诱导CYP酶，尚未确定

■转运系统Transporter Systems:

本品在体外是一种P-糖蛋白 (P-gp) 底物。 在体外，本品和4'-DMHHT不抑制P-gp介导的洛哌丁胺流出，故可达到临床预期浓度。