【适应症】
本品是一种血管生成素样蛋白 3 （ANGPTL3） 抑制剂，适用于作为其他低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 降低方案的辅助药物，用于治疗成人和5岁及以上儿童患者的纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH）。
使用限制：
-本品治疗其他原因的高胆固醇血症患者，包括杂合子家族性高胆固醇血症 （HeFH）的安全性和有效性尚未建立。
-本品对心血管发病率和死亡率的影响尚未明确。

【推荐剂量】
15mg/kg，静脉输注，每次持续输注60分钟，每月（每4周）一次。

【不良反应】
常见的不良反应（≥5%）是鼻咽炎、流感样症状、头晕、流涕、恶心和疲劳。

【药理作用】
本品是一种重组人单克隆抗体，结合并抑制血管生成素样蛋白3。血管生成素样蛋白3是血管生成素样蛋白家族的一员，主要在肝脏中表达，通过抑制脂蛋白脂肪酶(LPL)和内皮脂肪酶(EL)在调节脂质代谢中起作用。本品抑制血管生成素样蛋白3导致LDL-C、HDL-C和甘油三酯降低。本品通过促进极低密度脂蛋白(VLDL)加工和LDL形成上游的清除，独立于LDL受体的存在而降低LDL-C(LDLR)。通过拯救LPL和EL活动，本品阻断血管紧张素转换酶3分别降低甘油三酯和HDL-C。

【贮藏】
储存在2℃至8℃的冰箱中。将药瓶保存在原纸箱中，避免光线照射；不要冻结；不要振摇。本品不含防腐剂，如果不立即使用，从输液准备时间至输液结束，稀释溶液冷藏在2℃至8℃应不超过24小时，或在室温至25℃中保存应不超过6小时。

【有效期】

美版24个月；欧盟版3年

【使用方法】
-本品仅供静脉输注给药，每次持续输注60分钟
-使用含有0.2微米至5微米无菌直列式或附加式过滤器的静脉输液管。
-不要将其他药物与本品混合，也不要通过同一输液管线同时使用其他药物。
-如果患者出现任何不良反应迹象，包括输液或过敏反应，应减慢、中断或中止输液。
-据患者当前的体重，计算所需的本品剂量(毫克)、总体积(毫升)和所需的药瓶数量。
-给药前目视检查溶液的混浊度、变色和颗粒物质。本品是一种澄清至微乳白色、无色至淡黄色的溶液。如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质，请勿使用。
-本品不含防腐剂，配制药液时应使用无菌技术
-请勿摇晃药瓶
-稀释溶液的最终浓度应在0.5 mg/mL至20mg/mL之间，取决于患者当前的体重。
-制备后立即使用稀释溶液，并丢弃药瓶中任何未使用的部分。如果不立即使用，从输液准备时间至输液结束，稀释后的溶液冷藏在2℃至8℃不可超过24小时，或在室温至25℃下储存不可超过6小时。不要冷冻稀释的溶液。

【推荐剂量】
15mg/kg，静脉输注，每次持续输注60分钟，每月（每4周）一次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】

无

【漏服处理】
如果错过了一剂，尽快给药。此后，应自最后一次给药之日起每月安排注射一次。

【不良反应】
常见的不良反应（≥5%）是鼻咽炎、流感样症状、头晕、流涕、恶心和疲劳。

【注意事项】
-严重的超敏反应：
本品的临床试验中，已发生严重的朝明反应。如果发生严重的超敏反应，请停止使用本品，采取及时救治措施并监测患者直至超敏症状消退。
-胚胎-胎儿毒性：
根据动物试验研究，本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄患者本品对胎儿的风险。考虑在本品开始治疗之前进行妊娠状态测试。建议育龄患者在本品治疗期间和最后一次剂量给药后至少5个月内使用有效避孕措施。

【禁忌】
对本品或任何赋形剂过敏者，禁止使用本品。

【特殊人群】
-怀孕：
根据动物繁殖研究的数据，本品可能会对胎儿造成伤害。建议育龄患者在本品治疗期间和最后一次剂量给药后至少5个月内使用有效避孕措施。
-哺乳期：
没有关于母乳或动物奶中分泌本品、本品对母乳喂养的婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。
-儿童：
本品用于年龄小于5岁儿童患者的安全性和有效性尚未确立。
-老年人：
本品临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否不同于年轻的成年患者。

【适应症】
本品是一种血管生成素样蛋白 3 （ANGPTL3） 抑制剂，适用于作为其他低密度脂蛋白胆固醇 （LDL-C） 降低方案的辅助药物，用于治疗成人和5岁及以上儿童患者的纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH）。
使用限制：
-本品治疗其他原因的高胆固醇血症患者，包括杂合子家族性高胆固醇血症 （HeFH）的安全性和有效性尚未建立。
-本品对心血管发病率和死亡率的影响尚未明确。

【药物相互作用】
无