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普拉曲沙
全球首个获批治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤的药物。
【适应症】
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。
【推荐剂量】
本品推荐剂量为30mg/㎡，在3-5分钟内经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注。
每周一次，连续给药6周，停药一周，7周为一个疗程，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
对于严重肾功能不全（eGFR 15至<30 mL/min/1.73m2）的患者，推荐剂量为15mg/m2
治疗前的维生素补充：
叶酸：
患者应在普拉曲沙首次给药之前10天开始服用叶酸，每日一次，每次1.0-1.25mg。整个治疗期间应持续补充叶酸，直至普拉曲沙末次给药30天后结束。
维生素B12：
患者应在普拉曲沙首次给药之前10周之内，接受一次维生素B12（1mg）肌肉注射，之后为每8-10周一次。后续维生素B12注射可以在普拉曲沙治疗当天进行。
【不良反应】
最常见的不良反应：粘膜炎、血小板减少症、恶心、疲劳、贫血、中性粒细胞减少症。
【使用方法】
-本品使用前评估：黏膜炎应≤ 1 级；首次用药时血小板计数应 ≥ 100×10⁹ /L，且后续用药时均应 ≥ 50×10⁹ / L；中性粒细胞绝对计数应≥ 1.0×10⁹/ L、
-给药前应对注射液的颗粒物和变色情况进行目检，如果有颗粒物或变色，不得使用
-在药物溶液处置、制备和给药时，应当小心，建议佩戴手套，并穿戴其它防护服
-如果药液接触到皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗。如果接触到粘膜，用水彻底冲洗
-本品不含防腐剂，仅供单次使用
-计算所需的本品（30mg/㎡），在无菌环境中用注射器抽取后，立即使用
-本品不得稀释
-在抽取所需剂量后，应丢弃含有未使用药液的西林瓶
-经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注，注射时间3-5分钟
【贮藏】
置于原始包装盒中2°C - 8°C冷藏，避光保存
未开封的药瓶从冰箱冷藏环境中取出，可以在高达30℃下单次贮存稳定长达120小时
【有效期】
60个月
用法用量
【使用方法】
-本品使用前评估：黏膜炎应≤ 1 级；首次用药时血小板计数应 ≥ 100×10⁹ /L，且后续用药时均应 ≥ 50×10⁹ / L；中性粒细胞绝对计数应≥ 1.0×10⁹/ L、
-给药前应对注射液的颗粒物和变色情况进行目检，如果有颗粒物或变色，不得使用
-在药物溶液处置、制备和给药时，应当小心，建议佩戴手套，并穿戴其它防护服
-如果药液接触到皮肤，应立即用肥皂和水彻底清洗。如果接触到粘膜，用水彻底冲洗
-本品不含防腐剂，仅供单次使用
-计算所需的本品（30mg/㎡），在无菌环境中用注射器抽取后，立即使用
-本品不得稀释
-在抽取所需剂量后，应丢弃含有未使用药液的西林瓶
-经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注，注射时间3-5分钟。
【推荐剂量】
本品推荐剂量为30mg/㎡，在3-5分钟内经0.9%氯化钠注射液静脉输液管侧口进行静脉推注。
每周一次，连续给药6周，停药一周，7周为一个疗程，直至出现疾病进展或不可接受的毒性。
对于严重肾功能不全（eGFR 15至<30 mL/min/1.73m2）的患者，推荐剂量为15mg/m2
治疗前的维生素补充：
叶酸：
患者应在普拉曲沙首次给药之前10天开始服用叶酸，每日一次，每次1.0-1.25mg。整个治疗期间应持续补充叶酸，直至普拉曲沙末次给药30天后结束。
维生素B12：
患者应在普拉曲沙首次给药之前10周之内，接受一次维生素B12（1mg）肌肉注射，之后为每8-10周一次。后续维生素B12注射可以在普拉曲沙治疗当天进行。
【剂量调整】
【适应症】
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。
【警告和注意事项】
-血小板减少，中性粒细胞减少和贫血：
监测血细胞计数，省略和/或减少血液毒性剂量。
-粘膜炎：
至少每周监测一次。如果观察到≥2级粘膜炎，则省略和/或减少剂量。
-皮肤病学反应：
已发生反应，包括致命反应，可能是进行性反应，并且随着进一步治疗而增加严重程度。密切监测，省略和/或减少剂量或停止本品。
-肿瘤溶解综合征：
及时预测，监测和治疗。
-肝毒性：
监测毒性。对于肝功能检查异常3级或更高，省略直至恢复然后减少剂量或根据需要停止治疗。
-伴有肾功能损害的毒性增加的风险：
患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。避免使用本品治疗终末期肾病患者，包括接受透析治疗的患者，除非潜在的益处证明存在潜在风险。
-胚胎 - 胎儿毒性：
育龄女性在接受本品治疗时应避免怀孕。告知孕妇对胎儿的潜在危害。
【特殊人群】
-对活性成份普拉曲沙过敏、妊娠或哺乳期、丙磺舒治疗的患者，禁用本品
-对于重度肾功能受损患者（15mL/min/1.73㎡≤eGFR<30mL/min/1.73㎡），本品的推荐起始剂量为15mg/㎡，肾功能正常的老年患者不需调整剂量
-尚未对肝功能受损患者进行研究，无可推荐剂量。
【禁忌】
无
【适应症】
本品用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）成人患者。
【药物相互作用】
•与可能影响相关转运系统（例如NSAID）的丙磺舒或其他药物共同给药需要密切监测全身毒性的迹象。
