羟基脲胶囊-ハイドレア

【适应症】

本品是一种化疗药物，属于细胞毒性药物，主要是核苷二磷酸还原酶抑制剂。主要用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。

【推荐剂量】

口服。  

-成人常用量  

慢性粒细胞白血病：

可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，一般开始剂量为每日按体重 20-30 mg/kg，1 次或分 2 次口服，当白细胞下降至 10 × 10⁹/L 以下时，减量至约为每日 20 mg/kg，口服维持或改间歇服用。  

头颈癌、卵巢癌等：

剂量为每次按体重 60-80 mg/kg，或按体表面积 2000-3000 mg/m²，每周 2 次，单独服用或与放疗合用；亦可每日按体重 20-30 mg/kg，每日 1 次口服给药。  

-小儿常用量：

尚未确定。

【不良反应】

-造血系统：

较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。 

-消化系统：

较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐，较少见的有便秘，长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。 

-其他：

皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。

【药理作用】

本品为核苷二磷酸还原酶抑制剂，可以阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸，因而选择性地抑制 DNA 的合成，能抑制胸腺嘧啶核苷酸掺入 DNA，并能直接损伤 DNA，但对 RNA 及蛋白质的合成并无抑制作用。  本品可作用于细胞周期的 S 期，能使部分细胞阻滞至 G1/S 期的边缘，故可用作使癌细胞部分同步化或放射增敏的药物。

【贮藏】

 室温保存；遮光，密封保存。

用法用量

【推荐剂量】

口服。  

-成人常用量  

慢性粒细胞白血病：

可根据患者用药前病情及白细胞数高低而决定剂量，一般开始剂量为每日按体重 20-30 mg/kg，1 次或分 2 次口服，当白细胞下降至 10 × 10⁹/L 以下时，减量至约为每日 20 mg/kg，口服维持或改间歇服用。  

头颈癌、卵巢癌等：

剂量为每次按体重 60-80 mg/kg，或按体表面积 2000-3000 mg/m²，每周 2 次，单独服用或与放疗合用；亦可每日按体重 20-30 mg/kg，每日 1 次口服给药。  

-小儿常用量：

尚未确定。

【不良反应】

-造血系统：

较常见的有白细胞减少、血小板减少、贫血或红细胞形态异常。 

-消化系统：

较常见的有胃纳减退、恶心、呕吐，较少见的有便秘，长期服用本品可发生口腔粘膜炎、口腔溃烂、腹泻等。 

-其他：

皮疹、红斑、瘙痒、皮肤色变深等皮肤反应及脱发较为少见，可偶然发生血尿酸增高或尿酸性肾病，偶见头痛、倦睡、头晕、幻觉、惊厥等神经毒性表现及药物性发热。

【注意事项】

-骨髓抑制、严重贫血、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等慎用。  

-患者应避免接受疫苗的免疫接种。  

-服用本品可使患者的血尿素氮、血尿酸及肌酐浓度暂时性增高。  

-服用本品时应适量增加液体摄入量，以增加尿量及尿酸的排出。  

-治疗前后及治疗期要严密定期随访血常规、血小板计数、血尿素氮、尿酸、肌酐浓度，若出现显著的粒细胞或血小板减低，如白细胞下降至5 ×10⁹/L 或血小板下降至 100 ×10⁹/L 以下，应暂停服用本品，并予相应处理。  

-与放疗合用时，应在放疗前 7 日开始给药，并严密观察血象，若出现严重的放疗不良反应，也应考虑减少或暂停服用本品。  

-对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊前后都要洗手。该药应当远离儿童。

【禁忌】

-水痘，带状疱疹者禁用。 

-各种严重感染者禁用

【特殊人群】

-孕妇：

禁止对孕妇或可能怀孕的女性使用本品。

-哺乳期：

需避免哺乳。

-儿童：

尚未针对儿童等开展临床试验。

-老年人：

老年人生理功能低下，需要减少本品剂量。

【适应症】

本品是一种化疗药物，属于细胞毒性药物，主要是核苷二磷酸还原酶抑制剂。主要用于治疗慢性粒细胞白血病，慢性粒细胞白血病的加速期和急变期、真性红细胞增多症、多发性骨髓瘤。另对头颈部鳞癌、复发性转移性卵巢癌、肾癌等亦有一定疗效，与放射治疗同时应用可作为放射增敏剂，可增加治疗头颈部鳞癌的疗效。

【药物相互作用】

1.本品与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时，必须调节上述抗痛风药物剂量，以控制痛风病变及血尿酸的浓度。

2.与能引起白细胞或血小板减低的药物或与放射疗法联合应用时，应严密观察患者血象，并依此适当调节本品的用量。 

3.本品与烷化剂和放射线无交叉耐药性。 

4.本品对中枢神经系统有抑制作用，并能产生嗜睡。与戊巴比妥，甲喹酮硝西泮、麻醉药、酚噻嗪类，三环类抗忧郁药等合用，产生相加作用后注意调整剂量。