莱达西贝普--Lerochol

【适应症】
本品是一种前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 型（PCSK9）抑制剂，作为饮食与运动的辅助治疗成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症 HeFH），以降低其低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）。

【推荐剂量】
-推荐剂量：每次300 mg，每月皮下注射 1 次。
-注射部位：腹部、大腿或上臂后侧。

【不良反应】
常见不良反应（≥1%）：注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心、外周水肿

【药理作用】
本品以皮摩尔级亲和力结合 PCSK9，阻断 PCSK9 与肝细胞表面 LDL 受体结合，减少受体降解，提升肝脏清除 LDL‑C 能力，从而强效降 LDL‑C。

【贮藏】
-冷藏：2℃–8℃，避光，原盒保存，不可冷冻、不可振摇。
-室温：≤25℃可存放最长 3 个月，超时丢弃。
-不得超过包装标注有效期。

【有效期】

27个月

用法用量

【使用方法】
-本品需皮下注射
-皮下注射部位：腹部或大腿前上部；若由医护人员或照护者操作，亦可选择上臂后侧。禁止注射于皮肤压痛、瘀青、发红或硬结区域，每次注射需轮换部位。
-给药前，本品需在≤25℃室温放置至少复温30 分钟；
-目视检查药液应为澄清至微乳光、棕黄至琥珀色，浑浊或有颗粒禁用。
-本品治疗期间，根据在患者临床指征，检测低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）。本品降低LDL‑C效果最早可在起始治疗后 4 周评估；只要持续每月给药，此后可任意时间检测，无需考虑给药时间点。

【推荐剂量】
-推荐剂量：每次300 mg，每月皮下注射 1 次。
-注射部位：腹部、大腿或上臂后侧。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
漏用＜7 天：尽快补打，按原周期继续。
漏用≥7 天：尽快补打，以此日为新起点重新计算每月周期。

【不良反应】
常见不良反应（≥1%）：注射部位反应、鼻咽炎、腹泻、恶心、外周水肿

【注意事项】
无

【禁忌】
无

【特殊人群】
-妊娠：
确认妊娠后建议停药。理论上可能对胎儿造成风险，孕期通常无需降脂治疗。
-哺乳期：
尚无人类乳汁数据；动物实验可见药物进入乳汁。需权衡获益与风险，不建议哺乳同时用药。
-儿童用药：
安全性与有效性尚未确立。
-老年人：
65 岁及以上与年轻成人无显著安全性 / 有效性差异。
- 肾功能不全者：
轻至中度肾损无需调整剂量；重度肾损 / 终末期肾病未研究。
-肝功能不全者：
轻至中度肝损无需调整剂量；重度肝损未研究。

【适应症】
本品是一种前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 型（PCSK9）抑制剂，作为饮食与运动的辅助治疗成人高胆固醇血症（包括杂合子型家族性高胆固醇血症 HeFH），以降低其低密度脂蛋白胆固醇（LDL‑C）。

【药物相互作用】
尚未进行药物相互作用临床研究。