顶部
氟维司群
AstraZeneca UK Limited阿斯利康
【适应症】
FASLODEX 是一种雌激素受体拮抗剂，适用于：
■单药使用
• 激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌，且未接受过内分泌治疗的绝经后女性患者的治疗
• HR 阳性晚期乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病有进展的绝经后女性患者的治疗
■与其他药物联合使用：
• 与 ribociclib 联合使用，作为HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者的初始内分泌治疗或既往内分泌治疗后疾病有进展的后续治疗。
• 与palbociclib 或 abemaciclib 联合使用，作为HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌且经过既往内分泌治疗疾病有进展的女性患者的后续治疗
【推荐剂量】
每次500mg，肌肉注射在臀部区域，共分两次注射（两支 5ml 注射液），每侧臀部各注射一支（250mg/5ml），需要缓慢（每次注射 1 - 2 分钟）。
用药频率为：分别在治疗期的第 1天、第15天、第29 天，以及此后每月各一次。
中度肝病患者的推荐剂量为：每次250 mg，肌肉注射在臀部区域，需要缓慢（每次注射 1 - 2 分钟）。用药频率为：分别在治疗期的第 1天、第15天、第29 天，以及此后每月各一次。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥5% 的患者）：注射部位疼痛、恶心、骨骼疼痛，关节痛，头痛，背痛，疲劳，四肢疼痛，热闪光，呕吐，厌食，虚弱，肌肉骨骼疼痛，咳嗽，呼吸困难和便秘。
超过 15% 的患者发生肝酶（ALT、AST、ALP）升高，并且没有剂量依赖性。
【使用方法】
■用药指南：
由托盘中取出玻璃注射针筒，检查是否有破损。
撕开安全型注射针(SafetyGlide™)的外包装(安全型注射针的使用指导见下)。
打开路厄氏注射器接口(Luer Connector)上白色塑料封套的封口，除去封套以及橡胶头盖帽(见图 1)，将针头旋转锁于路厄氏接口。
■除去注射针护套。
用药溶液使用前应进行目测，确保无微粒物质或者变色。
排除注射器中多余的气体(可能会留有小的气泡)，臀部缓慢肌注。
在由患者身上退针时立即启动注射针保护装置，即向前完全推动杠杆至针尖完全被覆盖(见图 2)。
目测以确定杠杆已完全向前，使注射针尖被覆盖。如无法启动该装置，则应立即弃至经许可的锐物收集装置内。
警告：使用前不得对安全型注射针进行高压灭菌。在使用和处理过程中应始终保持将手置于注射针之后。
■安全型注射针使用指南
撕开安全型注射针的外包装，打开注射器路厄氏接口上白色塑料封套的封口，将安全型注射针旋转固定于路厄氏接口。
将灌装好的注射器置于注射部位。
将保护罩由注射针处拔出，不得损伤针尖。
按包装上的指导进行注射。
为了方便使用者，注射针斜面向上指向杠杆，如图 3 所示。
在由患者身上退针时立即启动注射针保护装置，即向前完全推动杠杆至针尖完全被覆盖(见图 2)。
目测以确定杠杆已完全向前，使注射针尖被覆盖。如无法启动该装置，则应立即弃至经许可的锐物收集装置内。
保护装置的启动可能会使注射后残留于注射针的少量液体略有飞溅。
最安全的是使用单手技术，并且在远离操作者本人和他人时启动装置。
■ 处理
预填充型注射剂仅供一次性使用
任何未使用的产品或废弃物应根据当地医疗卫生管理要求处理。
■配伍禁忌
因缺少配伍禁忌研究，本品不得与其它药物混合。
用法用量
【推荐剂量】
每次500mg，肌肉注射在臀部区域，共分两次注射（两支 5ml 注射液），每侧臀部各注射一支（250mg/5ml），需要缓慢（每次注射 1 - 2 分钟）。
用药频率为：分别在治疗期的第 1天、第15天、第29 天，以及此后每月各一次。
中度肝病患者的推荐剂量为：每次250 mg，肌肉注射在臀部区域，需要缓慢（每次注射 1 - 2 分钟）。用药频率为：分别在治疗期的第 1天、第15天、第29 天，以及此后每月各一次。
【使用方法】
■用药指南：
由托盘中取出玻璃注射针筒，检查是否有破损。
撕开安全型注射针(SafetyGlide™)的外包装(安全型注射针的使用指导见下)。
打开路厄氏注射器接口(Luer Connector)上白色塑料封套的封口，除去封套以及橡胶头盖帽(见图 1)，将针头旋转锁于路厄氏接口。
■除去注射针护套。
用药溶液使用前应进行目测，确保无微粒物质或者变色。
排除注射器中多余的气体(可能会留有小的气泡)，臀部缓慢肌注。
在由患者身上退针时立即启动注射针保护装置，即向前完全推动杠杆至针尖完全被覆盖(见图 2)。
目测以确定杠杆已完全向前，使注射针尖被覆盖。如无法启动该装置，则应立即弃至经许可的锐物收集装置内。
警告：使用前不得对安全型注射针进行高压灭菌。在使用和处理过程中应始终保持将手置于注射针之后。
■安全型注射针使用指南
撕开安全型注射针的外包装，打开注射器路厄氏接口上白色塑料封套的封口，将安全型注射针旋转固定于路厄氏接口。
将灌装好的注射器置于注射部位。
将保护罩由注射针处拔出，不得损伤针尖。
按包装上的指导进行注射。
为了方便使用者，注射针斜面向上指向杠杆，如图 3 所示。
在由患者身上退针时立即启动注射针保护装置，即向前完全推动杠杆至针尖完全被覆盖(见图 2)。
目测以确定杠杆已完全向前，使注射针尖被覆盖。如无法启动该装置，则应立即弃至经许可的锐物收集装置内。
保护装置的启动可能会使注射后残留于注射针的少量液体略有飞溅。
最安全的是使用单手技术，并且在远离操作者本人和他人时启动装置。
■ 处理
预填充型注射剂仅供一次性使用
任何未使用的产品或废弃物应根据当地医疗卫生管理要求处理。
■配伍禁忌
因缺少配伍禁忌研究，本品不得与其它药物混合。
【不良反应】
最常见的不良反应（≥5% 的患者）：注射部位疼痛、恶心、骨骼疼痛，关节痛，头痛，背痛，疲劳，四肢疼痛，热闪光，呕吐，厌食，虚弱，肌肉骨骼疼痛，咳嗽，呼吸困难和便秘。
超过 15% 的患者发生肝酶（ALT、AST、ALP）升高，并且没有剂量依赖性。
• 出血风险：有出血倾向和血小板减少症的患者慎用，或使用抗凝剂。
• 增加肝功能损害患者的暴露量：中度肝功能不全患者的推荐剂量为250 mg。
• 注射部位反应：在臀部注射 FASLODEX 时，要格外小心，由于靠近底层坐骨神经。
• 胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕。
• 血清雌二醇的免疫测定：FASLODEX 可以通过免疫测定干扰雌二醇测量，导致错误地升高雌二醇水平。
【适应症】
FASLODEX 是一种雌激素受体拮抗剂，适用于：
■单药使用
• 激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性晚期乳腺癌，且未接受过内分泌治疗的绝经后女性患者的治疗
• HR 阳性晚期乳腺癌，且接受过内分泌治疗后疾病有进展的绝经后女性患者的治疗
■与其他药物联合使用：
• 与 ribociclib 联合使用，作为HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后女性患者的初始内分泌治疗或既往内分泌治疗后疾病有进展的后续治疗。
• 与palbociclib 或 abemaciclib 联合使用，作为HR 阳性、HER2 阴性的晚期或转移性乳腺癌且经过既往内分泌治疗疾病有进展的女性患者的后续治疗
没有已知的药物-药物相互作用
