单药使用(剂量25mg,每日一次),在24周时,44%的患者达到 HbA1c<7%的目标
【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂,适用于:
1 降低患有心脏心力衰竭成人患者的心血管死亡和住院的风险
2 降低患有2 型糖尿病并伴有心血管疾病并发症的成人患者心血管死亡的风险
3 作为患有2型糖尿病成人患者的饮食和运动辅助手段,以改善其血糖控制
使用限制:
-不推荐用于1型糖尿病患者。它可能增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。
-不推荐用于改善患有2 型糖尿病且GFR 低于 30 mL/min/1.73 m2的成人患者的血糖控制
【推荐剂量】
本品推荐剂量为10mg,每日1次;如果患者耐受良好,可增加剂量至25mg,每日1次
【不良反应】
与本品相关的最常见不良反应(5%或更高的发病率)是尿路感染和女性生殖器真菌感染
【服用方法】
-口服用药,早晨服用
-带或不带食物均可
-肾透析患者,禁止使用本品
【推荐剂量】
本品推荐剂量为10mg,每日1次;如果患者耐受良好,可增加剂量至25mg,每日1次
【服用方法】
-口服用药,早晨服用
-带或不带食物均可
-肾透析患者,禁止使用本品
■ 1-10%
尿路感染(7.6-9.3%)
女性生殖器真菌感染(5.4-6.4%)
上呼吸道感染(3.1-4%)
排尿增加(3.2-3.4%)
血脂异常(2.9-3.9%)
男性生殖器真菌感染(1.6-3.1%)
关节痛(2.3-2.4%)
恶心(1.1-2.3%)
烦渴(1.5-1.7%)
■ <1%
与体积减少相关的不良反应(例如,血压[走动]降低,血压收缩减少,脱水,低血压,血容量不足,直立性低血压和晕厥)
排尿增加(例如,夜尿症)
■ 上市后报告
酮症酸中毒
尿脓毒症和肾盂肾炎
会阴坏死性筋膜炎(Fournier’s坏疽)
血管性水肿
皮肤反应
1 酮症酸中毒:
无论血糖水平如何,评估患者出现酮症酸中毒的代谢性酸中毒的体征和症状,如果怀疑,停止使用本品,并及时医治。在开始服用本品之前,请考虑酮症酸中毒的危险因素。对于已知患酮症酸中毒的患者需要监测并临时停止本品
2 血容量不足:
在开始服用本品之前,需评估肾功能受损患者、老年人患者或使用利尿剂的患者血容量状态。本品治疗期间,监测患者体征和症状。
3 尿脓毒症和肾盂肾炎:
评估患者尿路感染的体征和症状,并根据临床情况,及时治疗
4 低血糖:
开始使用本品时,考虑降低胰岛素促分泌素或胰岛素的剂量,从而降低低血糖风险
5 会阴坏死性筋膜炎(Fournier's 坏疽):
女性和男性患者都发生了严重的、危及生命的病例。评估患者生殖器或会阴部位出现疼痛或压痛、红斑或肿胀,伴有发烧或不适。如果疑似症状,并及时医治。
6 生殖器真菌感染:
适当监测和治疗
7 超敏反应:
严重的超敏反应(例如,使用本品发生血管性水肿)。如果过敏出现反应,停止使用本品,及时治疗,并监测直到症状和体征消退。
【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT2) 抑制剂,适用于:
1 降低患有心脏心力衰竭成人患者的心血管死亡和住院的风险
2 降低患有2 型糖尿病并伴有心血管疾病并发症的成人患者心血管死亡的风险
3 作为患有2型糖尿病成人患者的饮食和运动辅助手段,以改善其血糖控制
使用限制:
-不推荐用于1型糖尿病患者。它可能增加这些患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。
-不推荐用于改善患有2 型糖尿病且GFR 低于 30 mL/min/1.73 m2的成人患者的血糖控制
• 利尿剂:本品与利尿剂合用导致尿量增加和空隙的频率,这可能会增加血容量不足的风险。开始服用本品之前,需要评估患者血容量和肾功能。
•胰岛素或胰岛素促泌剂:本品与胰岛素联合使用会增加低血糖的风险
• 尿糖检测阳性:SGLT2抑制剂增加尿糖排泄,会导致尿糖检测阳性。
•干扰 1,5-脱水葡萄糖醇 (1,5-AG) 测定:服用SGLT2 抑制剂药物的患者中,1,5-AG 的测量值在评估血糖控制数据不准确