注射用苯巴比妥钠

【适应症】
本品是一种巴比妥类药物，适用于治疗足月和早产新生儿的癫痫发作。

【推荐剂量】

推荐的负荷剂量和维持剂量，详见下表。静脉输注给药，每次持续15分钟。

【不良反应】
最常见的不良反应（> 5% ）：呼吸异常、镇静、进食障碍和低血压。

【药理作用】
本品治疗新生儿癫痫发作的确切作用机制尚不完全清楚，但认为其通过作用于GABAA受体而增强突触抑制。

【贮藏】
在20℃至25℃的温度下原包装未开封保存；允许在15℃-30℃温度范围内波动。避光保存。

【有效期】

24个月

用法用量

【使用方法】
-本品仅供静脉注射。
-将本品注射至大的外周静脉，以避免局部组织毒性。
-本品给药前，必须用 10 mL 0.9% 氯化钠注射液复溶。具体复溶操作，详见药品说明书。

【推荐剂量】

推荐的负荷剂量和维持剂量，详见下表。静脉输注给药，每次持续15分钟。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
巴比妥类药物(包括苯巴比妥)的过量使用表现为中枢神经系统抑制，从困倦到昏迷不等。在轻度至中度病例中，症状可包括嗜睡、意识模糊、构音障碍、嗜睡、催眠状态、反射减弱、共济失调和张力减退。很少会出现反常或去抑制反应(包括激动、易怒、冲动、暴力行为、困惑、不安、兴奋和多嘴多舌)。在严重用药过量的情况下，患者可能会出现呼吸抑制和昏迷。巴比妥类药物过量，尤其是与其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精和阿片类药物)合用时，可能会导致死亡。血压、心率或呼吸频率的显著升高引起了人们对过量服用其他药物的担忧。在处理本品过量时，采用一般支持措施，包括静脉输液、升压药和气道维护。

【漏服处理】
无

【不良反应】
最常见的不良反应（> 5% ）：呼吸异常、镇静、进食障碍和低血压。

【注意事项】
-呼吸抑制或不足：
本品治疗期间，观察有些患者出现呼吸异常，建议本品治疗期间和治疗后，均需要密切进行呼吸监测。
-严重的皮肤反应：
据报道，使用本品时会出现严重甚至致命的超敏反应，包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)和Stevens-Johnson综合征(SJS)。一旦出现皮疹迹象，应立即停用本品，除非皮疹明显与药物无关。
-伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)/多器官超敏反应的药物反应：
DRESS可能是致命的或危及生命的。如果出现DRESS的体征或症状，应立即对患者进行评估。如果不能确定DRESS体征或症状的其他病因，应停用本品。
-输液部位反应：
本品可能导致组织损伤坏死，避免血管周围外渗或动脉内注射。如果出现疼痛、肿胀、变色或肢体温度变化，请及时停药。
-QT 间期延长：
对具有发生尖端扭转型室性心动过速重大风险的患者、服用可能增加 QTc 间期延长的药品或可能增加本品浓度的药物的患者，避免使用本品。

【禁忌】
本品禁用于以下患者：
-急性卟啉症患者
-或有苯巴比妥或其他巴比妥类药物过敏反应史的患者。

【特殊人群】
-儿童用药：
本品用于治疗足月儿和早产儿的新生儿癫痫发作的安全性和有效性已被确定。
-妊娠：
孕期服用本品会导致胎儿损伤，婴儿患严重先天畸形的风险增加。另外本品可以穿过胎盘，可能对妊娠期暴露于本品的新生儿产生呼吸抑制、张力减退和镇静作用。妊娠晚期使用本品可导致新生儿出现以下不良反应：镇静(呼吸抑制、嗜睡、张力减退)和/或戒断反应(反射亢进、易怒、坐立不安、震颤、伤心过度的哭闹和喂养困难)。在妊娠期间暴露于本品的新生儿中，也有新生儿凝血缺陷的报告。
-哺乳期：
通过母乳摄入本品的新生儿出现镇静、呼吸抑制和戒断症状。
-青少年和成人：
本品未经批准用于青少年或成人。抗癫痫药物(AEDs)会增加青少年和成人自杀想法或行为的风险。

【适应症】
本品是一种巴比妥类药物，适用于治疗足月和早产新生儿的癫痫发作。

【药物相互作用】
-CYP2C9、2C19、2E1、UGT 抑制剂：
密切监测，如有需要，减少本品剂量。
-CYP3A4、2B6、2C、UGT底物药物：
这些底物药物剂量可能需要调整。
-中枢神经系统抑制剂：
密切监测患者的镇静和呼吸抑制症状。
-延长QT间期的药物：
避免同时使用。