全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝
【适应症】
吉三代适用于患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染基因型1,2,3,4,5和6的成人和3岁及以上儿童患者,并伴随:
1)无肝硬化或代偿期肝硬化
2)有失代偿期肝硬化,与利巴韦林联合使用
【推荐剂量】
成人患者:
无肝硬化或代偿期肝硬化:
吉三代推荐剂量:口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周
有失代偿期肝硬化:
吉三代推荐剂量:
口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周
利巴韦林推荐剂量:
1)体重小于75公斤:每次口服500mg,每日2次,日剂量共计1000mg,持续服用12周
2)体重大于等于75公斤:每次口服600mg,每日2次,日剂量共计1200mg,持续服用12周
3岁及以上儿童患者:
吉三代和利巴韦林推荐剂量根据患者体重而定,详见下表:
【不良反应】
■无肝硬化或代偿期肝硬化,持续吉三代用药12周,成人和6岁及以上儿童患者
最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):头痛和疲劳
■小于6岁儿童患者:
最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,1 级或 2 级):呕吐和服药困难(吐出药片)
■失代偿期肝硬化成人患者,连续服用吉三代和利巴韦林12周
最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻
【服用方法】
- 吉三代口服用药,可带或不带食物服用。如果小于6岁儿童患者,建议与食物同服,从而增加儿童对药品的耐受性和适口性
- 如果与利巴韦林共同给药,利巴韦林需要与食物一起服用
- 不要咀嚼吉三代口服颗粒以避免回味苦涩。 吉三代口服颗粒可直接含服或与食物一起服用
-吉三代口服颗粒可以混合在非酸性软性食物中(室温或低于室温),例如:布丁、巧克力糖浆和冰淇淋,然后在混合后15分钟内,吞服所有混合物,不要咀嚼它
【推荐剂量】
成人患者:
无肝硬化或代偿期肝硬化:
吉三代推荐剂量:口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周
有失代偿期肝硬化:
吉三代推荐剂量:
口服1片(400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir),每日1次,持续服用12周
利巴韦林推荐剂量:
1)体重小于75公斤:每次口服500mg,每日2次,日剂量共计1000mg,持续服用12周
2)体重大于等于75公斤:每次口服600mg,每日2次,日剂量共计1200mg,持续服用12周
3岁及以上儿童患者:
吉三代和利巴韦林推荐剂量根据患者体重而定,详见下表:
【服用方法】
- 吉三代口服用药,可带或不带食物服用。如果小于6岁儿童患者,建议与食物同服,从而增加儿童对药品的耐受性和适口性
- 如果与利巴韦林共同给药,利巴韦林需要与食物一起服用
- 不要咀嚼吉三代口服颗粒以避免回味苦涩。 吉三代口服颗粒可直接含服或与食物一起服用
-吉三代口服颗粒可以混合在非酸性软性食物中(室温或低于室温),例如:布丁、巧克力糖浆和冰淇淋,然后在混合后15分钟内,吞服所有混合物,不要咀嚼它
【不良反应】
■无肝硬化或代偿期肝硬化,持续吉三代用药12周,成人和6岁及以上儿童患者
最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):头痛和疲劳
■小于6岁儿童患者:
最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,1 级或 2 级):呕吐和服药困难(吐出药片)
■失代偿期肝硬化成人患者,连续服用吉三代和利巴韦林12周
最常见的不良反应(发生率大于或等于 10%,所有等级):疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻
•乙型肝炎病毒再激活的风险:在开始本品治疗之前,检查所有患者的当前或以前的 HBV 感染情况。监测HCV/HBV 合并感染患者的 HBV 再激活和本品治疗期间和治疗后随访期间的肝炎发作。根据临床指征,采取合适的HBV治疗管理
• 与胺碘酮合用时心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现心动过缓严重的症状,尤其是在也接受 β 受体阻滞剂,或有潜在合并症和/或晚期肝病的患者。胺碘酮与本品的共同给药不是推荐的。对于没有替代可行治疗的患者,建议进行心脏监测。
【适应症】
吉三代适用于患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染基因型1,2,3,4,5和6的成人和3岁及以上儿童患者,并伴随:
1)无肝硬化或代偿期肝硬化
2)有失代偿期肝硬化,与利巴韦林联合使用
• P-gp 诱导剂和/或中度至强效 CYP 诱导剂(例如,利福平、圣约翰草、卡马西平):可能减少索磷布韦和/或维帕他韦的浓度。不推荐本品与 P-gp 诱导剂和/或中度至强 CYP 诱导剂共同使用。
• 使用直接作用的抗病毒药物清除 HCV 感染可能会导致肝功能变化,可能影响安全有效使用伴随药物。经常监测相关实验室参数(INR 或血糖)和某些伴随药物剂量调整可能是必要的。