尼达尼布(商品名维加特)是德国勃林格殷格翰研发的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,为全球首款覆盖多种纤维化性肺病的口服抗纤维化药物,被多国临床指南推荐,是肺纤维化治疗的重要选择。
其核心适应症有三类:特发性肺纤维化,可延缓肺功能下降、改善长期预后;具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺病,通过抑制促纤维化信号通路发挥作用;系统性硬化症相关间质性肺病,能干预成纤维细胞增殖,减缓肺功能衰退。
标准用法为每日两次、每次 150mg,随餐整粒吞服,间隔约 12 小时。用药前需做肝功能评估和育龄女性妊娠检测,轻度肝损伤者减量至 100mg 每日两次,中重度肝损伤者禁用。若出现不耐受,可先降至 100mg 每日两次,缓解后恢复,仍无法耐受则停药。
该药最常见不良反应为腹泻、恶心等胃肠道不适,轻度可通过补液、止泻药缓解,严重需短期停药;还可能出现食欲下降、肝酶升高等,偶见胃肠穿孔、动脉血栓栓塞等严重事件,出现后需立即就医,治疗期间需定期监测肝功能与凝血功能。
其作用机制是竞争性结合多种激酶的 ATP 结合位点,抑制纤维化相关靶点,阻断信号通路,减少成纤维细胞异常增殖,延缓肺纤维化进展;同时调节部分非受体型酪氨酸激酶,改善肺部病灶免疫炎症微环境。储存需在 20-25℃常温环境,远离直射、高温、潮湿,分装后密封,避免药品失效。