【适应症】
本品是卡博特韦（一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 （INSTI））和利匹韦林（一种 HIV-1 非核苷类逆转录酶抑制剂 （NNRTI））固定剂量组合制剂，适用于作为HIV-1感染的成人和12 岁及以上且体重至少 35公斤的青少年的完整治疗方案，以替他们当前抗逆转录病毒（ARV）方案，这些患者既往接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案已实现病毒抑制（HIV-1 RNA<50 拷贝/mL），且无治疗失败史，对卡博特韦或利匹韦林无已知或疑似耐药性。

【推荐剂量】
本品使用既可以口服导入也可无需口服导入。
-口服导入期，每次30mg 卡博特韦和25mg 利匹韦林，每日1次，口服，与食物同服，连续服用至少28天，然后，给予本品初次剂量（见下表），臀肌注射，每月或每2个月给药一次。

【不良反应】
最常见的1至4级不良反应（≥2%）：注射部位反应、发热、疲劳性头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹。

【药理作用】
卡博特韦通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤来抑制HIV整合酶，这是HIV复制周期所必需的。在使用纯化的重组HIV-1整合酶的链转移试验中，卡博特韦的平均50%抑制浓度(IC50)值为3.0 nM。利匹韦林是HIV-1的二芳基嘧啶类神经营养因子，通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶来抑制HIV-1复制。利匹韦林不抑制人细胞DNA聚合酶α、β和γ。

【贮藏】
-将本品置于原包装纸箱中，储存在2-8℃的冰箱中，直到用前再取出。
-切勿冷冻本品
-请勿将药物与任何其他药物或稀释剂混合。
-给药前，应将药瓶置于室温(不超过25℃)。在室温下，药瓶可以在纸箱中保留长达6小时；如果6小时内没有使用，必须丢弃。
-一旦混悬药物被吸入相应的注射器，应尽快进行注射，但只能在注射器中保留长达2小时。如果超过2小时，必须丢弃药物、注射器和针头。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品仅供臀肌注射给药
-每次注射在不同的臀部位置（不同位置至少距离2公分）
-本品两种药物的注射顺序不重要

-本品切勿与其他药物混合使用或稀释使用

-本品具体注射操作，请见药品说明书

【推荐剂量】
本品使用既可以口服导入也可无需口服导入。
-口服导入期，每次30mg 卡博特韦和25mg 利匹韦林，每日1次，口服，与食物同服，连续服用至少28天，然后，给予本品初次剂量（见下表），臀肌注射，每月或每2个月给药一次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
目前尚无已知的卡博特韦或利匹韦林过量治疗的特定治疗方法。如果过量发生，监测患者并根据需要应用标准支持治疗，包括监测生命体征和心电图（QT间期）以及观察患者临床状态。由于卡博特韦和利匹韦林都与血浆蛋白高度结合，因此透析不太可能显着清除。当评估治疗需求和康复情况，应考虑注射后卡博特韦和利匹韦林（本品成份）延长的暴露时间。

【漏服处理】

【不良反应】
最常见的1至4级不良反应（≥2%）：注射部位反应、发热、疲劳性头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹。

【注意事项】
-超敏反应：
据报道，含利匹韦林与整合酶抑制剂联合使用的方案，可发生超敏反应。如果出现超敏反应的体征或症状，请立即停用本品。
-注射后部位反应：
据报道，利匹韦林的注射后反应严重。根据临床指征进行监测和治疗。
-肝毒性：
据报道，在接受卡博特韦或利匹韦林治疗的患者中存在肝毒性。建议监测患者肝脏生化指标。如果怀疑肝毒性，请停用本品。
-抑郁症：
接受本品治疗有抑郁症的报道。建议对抑郁症状进行及时评估。
-治疗失败处理：
卡博特韦和利匹韦林的残留浓度可能在患者的体循环中保留长达12个月或更长时间。必须启动替代的、完全抑制性的抗逆转录病毒方案，对于每月给药方案本品最后一次注射后不迟于1个月，以及每2个月给药方案的最后一次注射后不迟于2个月。如果怀疑病毒学失败，应尽快开出替代治疗方案。

【禁忌】
本品禁用于以下患者：
-既往对卡博特韦或利匹韦林有超敏反应者
-与下面的药联合使用，可能由尿苷二磷酸引起葡萄糖醛酸转移酶（UGT）1A1和/或细胞色素P450（CYP）3A酶诱导，会引起卡博特韦和/或利匹韦林血浆浓度显着降低，从而导致病毒学临床反应的丧失：
o 抗惊厥药：卡马西平、奥卡西平、苯巴比妥、苯妥英钠
o 抗分枝杆菌：利福布汀、利福平、利福喷丁
o 糖皮质激素（全身性）：地塞米松（超过单剂量治疗）
o 草药产品：圣约翰草（贯叶连翘）

【特殊人群】
-孕妇：
与产后相比，口服利匹韦林后，怀孕期间的暴露量通常较低。

【适应症】
本品是卡博特韦（一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 （INSTI））和利匹韦林（一种 HIV-1 非核苷类逆转录酶抑制剂 （NNRTI））固定剂量组合制剂，适用于作为HIV-1感染的成人和12 岁及以上且体重至少 35公斤的青少年的完整治疗方案，以替他们当前抗逆转录病毒（ARV）方案，这些患者既往接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案已实现病毒抑制（HIV-1 RNA<50 拷贝/mL），且无治疗失败史，对卡博特韦或利匹韦林无已知或疑似耐药性。

【药物相互作用】
-本品是一个完整的HIV治疗方案，不建议与其他抗逆转录病毒药物共同给药以治疗 HIV-1 感染。
-诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶（UGT）1A1或细胞色素P450（CYP）3A4的药物可能会降低本品成分的血浆浓度。
-与已知尖端扭转型室性心动过速风险的药物共同给药，应谨慎使用。