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卡博特韦/利匹韦林注射混悬液

美国FDA批准的首个只需每月给药一次用于HIV感染成人和12岁及以上青少年患者的完整治疗方案。

其他名称 Cabenuva,Cabotegravir/Rilpivirine
剂型 注射液
规格 卡博特韦400mg/2mL (200 mg/mL)+利匹韦林600 mg/2 mL (300 mg/mL);卡博特韦600 mg/3 mL (200 mg/mL)+利匹韦林900 mg/3 mL (300 mg/mL)
生产厂家 ViiV Healthcare Company
价格 咨询客服

【适应症】
本品是卡博特韦(一种 HIV-1 整合酶链转移抑制剂 (INSTI))和利匹韦林(一种 HIV-1 非核苷类逆转录酶抑制剂 (NNRTI))固定剂量组合制剂,适用于作为HIV-1感染的成人和12 岁及以上且体重至少 35公斤的青少年的完整治疗方案,以替他们当前抗逆转录病毒(ARV)方案,这些患者既往接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案已实现病毒抑制(HIV-1 RNA<50 拷贝/mL),且无治疗失败史,对卡博特韦或利匹韦林无已知或疑似耐药性。

【推荐剂量】
本品使用既可以口服导入也可无需口服导入。
-口服导入期,每次30mg 卡博特韦和25mg 利匹韦林,每日1次,口服,与食物同服,连续服用至少28天,然后,给予本品初次剂量(见下表),臀肌注射,每月或每2个月给药一次。

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【不良反应】
最常见的1至4级不良反应(≥2%):注射部位反应、发热、疲劳性头痛、肌肉骨骼疼痛、恶心、睡眠障碍、头晕和皮疹。

【药理作用】
卡博特韦通过与整合酶活性位点结合并阻断逆转录病毒脱氧核糖核酸(DNA)整合的链转移步骤来抑制HIV整合酶,这是HIV复制周期所必需的。在使用纯化的重组HIV-1整合酶的链转移试验中,卡博特韦的平均50%抑制浓度(IC50)值为3.0 nM。利匹韦林是HIV-1的二芳基嘧啶类神经营养因子,通过非竞争性抑制HIV-1逆转录酶来抑制HIV-1复制。利匹韦林不抑制人细胞DNA聚合酶α、β和γ。

【贮藏】
-将本品置于原包装纸箱中,储存在2-8℃的冰箱中,直到用前再取出。
-切勿冷冻本品
-请勿将药物与任何其他药物或稀释剂混合。
-给药前,应将药瓶置于室温(不超过25℃)。在室温下,药瓶可以在纸箱中保留长达6小时;如果6小时内没有使用,必须丢弃。
-一旦混悬药物被吸入相应的注射器,应尽快进行注射,但只能在注射器中保留长达2小时。如果超过2小时,必须丢弃药物、注射器和针头。

【有效期】

24个月


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