Nadofaragene firadenovec-vncg(Adstiladrin)药效学

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-10-11

Nadofaragene firadenovec-vncgAdstiladrin)是一种非复制型腺病毒矢量以基因治疗为基础,适用于高危成年患者的治疗细菌卡尔梅特-盖林(卡介苗)-无反应非肌肉侵入性膀胱癌症(NMIBC)癌 原地的(顺式)有或没有乳头状肿瘤。

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在一项1期首个人体研究中评估了那多伐他汀的安全性、耐受性和最大耐受剂量(MTD ),该研究招募了对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者(n=17)。在75毫升的剂量体积中,给予患者五种不同的剂量水平:3×109vp/mL,1 x 1010vp/mL,3 x 1010vp/mL,1 x 1011vp/mL和3 x 1011VP/mL;并且人干扰素α-2b(IFNα2b)蛋白被用作药效学标志。除了两个服用最低剂量的那多伐仑匹韦的患者外,所有患者的尿液中都检测到了IFNα2b蛋白。在服用Nadofaragene firadenovec-vncg10天内检测到IFNα2b蛋白,表明IFNα2b在膀胱中表达。给药后12天,在尿液中检测到可测量的IFNα2b蛋白浓度,这在高剂量水平的患者中更常见。

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