来那替尼Neratinib和奈拉替尼是一种药吗？

来那替尼Neratinib是HER2抑制剂，奈拉替尼是Neratinib的另一种音译名称。所以来那替尼Neratinib和奈拉替尼是一种药。ExteNET试验证明，在人类表皮生长因子受体2阳性(HER 2+)/激素受体阳性(HR+)早期乳腺癌(eBC)患者中，与安慰剂相比，使用不可逆泛HER酪氨酸激酶抑制剂来那替尼Neratinib可提高侵袭性无病生存率(iDFS)。

ExteNET是一项多中心、随机、双盲、III期试验，对2840例HER2+ eBC患者进行新辅助/辅助曲妥珠单抗治疗。根据心率状况对患者进行分层，并随机分配1年口服奈拉替尼240mg/天或安慰剂。主要终点是iDFS。对开始治疗≤ 1年(HR+/≤ 1年)和曲妥珠单抗治疗后> 1年(HR+/> 1年)的HR+ eBC患者进行描述性分析。

HR+/≤ 1年和HR+/> 1年的人群包括1334人(来那替尼Neratinib，n = 670安慰剂，n = 664)和297(来那替尼Neratinib，n = 146安慰剂，n = 151)患者。在HR+/≤ 1年时，5年时的绝对iDFS获益为5.1%(风险比为0.58；95%可信区间[CI]，0.41-0.82)和HR+/>1年的1.3%(危害比，0.74；95% CI，0.29-1.84)。在HR+/≤ 1年时，来那替尼Neratinib与8年总生存率(OS)的数值改善相关(绝对受益，2.1%；危害比，0.79；95% CI，0.55-1.13)。在接受新辅助治疗的HR+/≤ 1年组的354例患者中，295例有残留疾病，结果显示5年iDFS的绝对获益为7.4%(危险比为0.60；95%可信区间为0.33-1.07)，8年总生存期为9.1%(风险比为0.47；95% CI，0.23-0.92)。

该试验结论来那替尼Neratinib显著改善HER2+/HR+/≤ 1年人群的iDFS，在新辅助治疗后残留疾病患者中观察到类似的趋势。中枢神经系统事件和OS的数字改善与iDFS的益处一致，并表明该人群中来那替尼Neratinib的长期益处。