Daybue（trofinetide）说明书

Daybue （trofinetide）是第一个也是目前唯一被批准用于治疗成人和 2 岁及以上儿童雷特综合征的药物。它是一种口服溶液，对吞咽药片有困难的雷特综合征患者有帮助。

用法用量：Daybue 以口服溶液形式提供。应根据患者体重，每天早晚两次口服给药，如下所示。 Daybue 可以与食物同服或单独服用。

副作用：Daybue 可能会引起副作用，包括：

腹泻。腹泻是一种常见的副作用，有时可能很严重。腹泻可能会导致您体内流失过多水分（脱水）。如果您有腹泻，请告诉您的主治医生。您的主治医生可能会要求您增加饮酒量或根据需要服用止泻药。

减肥。 Daybue 可以导致体重减轻。如果您在治疗期间发现体重减轻，请随时告诉您的主治医生。

Daybue最常见的副作用包括腹泻和呕吐。这些并不是所有可能的副作用。如果您有任何困扰您或不消失的副作用，请告诉您的主治医生。

注意事项：在开始治疗之前，请告诉您的主治医生您的所有医疗状况，包括您是否：有肾脏问题。如果您已怀孕或计划怀孕，请告诉您的主治医生。目前尚不清楚 Daybue 是否会伤害您未出生的婴儿。如果您正在母乳喂养或计划母乳喂养，请告诉您的主治医生。目前尚不清楚 Daybue 是否会进入您的母乳。与您的主治医生讨论治疗期间喂养宝宝的最佳方式。

药物相互作用： Daybue 对其他药物的影响

Daybue 是一种弱 CYP3A4 抑制剂；因此，如果与 DAYBUE 同时服用，CYP3A4 底物的血浆浓度可能会增加。当 Daybue 与口服 CYP3A4 敏感底物联合使用时，应密切监测，底物血浆浓度的微小变化可能会导致严重的毒性。

如果与 Daybue 同时服用，OATP1B1 和 OATP1B3 底物的血浆浓度可能会增加。避免 Daybue 与 OATP1B1 和 OATP1B3 底物同时使用，底物血浆浓度的微小变化可能会导致严重的毒性。

储存：将 Daybue 口服溶液储存在 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）的冰箱中。不要冻结。保持口服液处于直立位置。保持儿童安全帽盖紧。将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。