达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变的未分化甲状腺癌

2018年5月4日，美国食品药品监督管理局批准达拉非尼dabrafenib和曲美替尼trametinib 联合用于治疗BRAF V600E突变的局部晚期或转移性间变性甲状腺癌(ATC)患者，并且没有令人满意的局部区域治疗方案。

该批准基于一项九队列、非随机试验BRF117019 (NCT02034110 ),招募了患有BRAF V600E突变的罕见癌症的患者，包括局部晚期、不可切除或无局部区域治疗选择的转移性ATC。在23名可评估缓解的ATC患者中，总缓解率为61% (95% CI: 39%，80%)。完全缓解率和部分缓解率分别为4%和57%。64%的缓解患者的缓解持续时间至少为6个月。

ATC的推荐剂量为每日两次口服150 mg达拉非尼，每日一次口服2 mg曲美替尼。

然而，需要强调的是，未分化甲状腺癌是一种非常具有挑战性的疾病，其治疗方案可能包括手术切除、放射治疗、化疗、靶向治疗或者是碘-131治疗等，具体需要根据患者的具体情况由医生制定。达拉非尼联合曲美替尼虽然在一些患者中表现出了疗效，但并不是所有的患者都会对这种治疗产生反应。此外，这种治疗也可能伴随着一定的副作用，如疲劳、恶心、腹泻、皮疹等。

因此，对于BRAF V600E突变的未分化甲状腺癌患者，是否使用达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案应该根据患者的具体情况，由医生进行个性化的评估和决策。同时，这种治疗方案也需要在严格的医疗监督下进行，以确保患者的安全和疗效。