吉妥珠单抗奥加米星（gemtuzumab ozogamicin）用于治疗什么疾病？

吉妥珠单抗奥加米星是一种抗体-药物缀合物(ADC ),由CD33定向单克隆抗体(hP67.6重组人源化免疫球蛋白[Ig] G4，NS0细胞中哺乳动物细胞培养产生的κ抗体)与细胞毒性剂N-乙酰γ刺孢霉素共价连接。缀合分子在连接于吉妥珠单抗的活化刺孢霉素衍生物部分的数量上有所不同。每个吉妥珠单抗分子中结合的刺孢霉素衍生物的数量主要在0到6之间，平均每摩尔吉妥珠单抗中有2到3摩尔刺孢霉素衍生物。临床中该药物用于治疗什么疾病呢？

2017年9月1日FDA批准Mylotarg(吉妥珠单抗奥加米星)用于治疗新诊断的急性髓系白血病成人，其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML)。FDA还批准Mylotarg用于治疗2岁及以上CD33阳性AML复发或对初始治疗无反应(难治性)的患者。Mylotarg最初于2000年5月获得加速批准，作为CD33阳性AML复发老年患者的独立治疗。在随后的确认性试验未能验证临床益处并显示出安全性问题(包括大量早期死亡)后，Mylotarg被自愿撤出市场。目前临床中的批准包括一个较低的推荐剂量，一个与化疗联合或单独使用的不同方案，以及一个新的患者群体。在对新的给药方案进行仔细审查后，FDA批准了Mylotarg，方案中数据显示这种治疗的益处大于其风险。并且由于其良好的临床效果，该药物还获得了孤儿药物称号。经查，患者可以从海外药房购买吉妥珠单抗奥加米星，土耳其版本由辉瑞制药生产的该药物规格4.5mg价格则在45000人民币左右，患者可以使用。