艾伏尼布(Ivosidenib)用量用法

作者:药纷享医学部刘南湸

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发布时间:2022-12-26

艾伏尼布(Ivosidenib)用于治疗某种类型的急性髓细胞白血病(AML开始于白细胞的一种癌症)在先前治疗后复发或没有改善。艾伏尼布也可单独使用或与阿扎胞苷(Onureg)联合使用,用于治疗75岁以上的某些成人的某种类型的AML。艾伏尼布也用于已经接受过先前治疗的成人,以治疗已经扩散到附近组织或身体其他部位的特定类型的胆管癌(胆管癌)。艾伏尼布是一种叫做IDH1抑制剂的药物。它通过减缓或停止癌细胞的生长来发挥作用。

急性髓性白血病根据血液或骨髓中是否存在IDH1突变,选择使用艾伏尼布治疗AML的患者。诊断时无IDH1突变的AML患者应在复发时重新检测,因为在治疗期间和复发时可能出现IDH1突变。

局部晚期或转移性胆管癌根据IDH1突变的存在情况,选择使用艾伏尼布治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。

新诊断AML(联合用药方案):艾伏尼布的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在每个28天周期的第1-7天(或第1-5天和第8-9天)开始艾伏尼布联合阿扎胞苷75 mg/m2皮下或静脉给药,每天一次。有关其他给药信息,请参阅阿扎胞苷的处方信息。对于无疾病进展或不可接受毒性的患者,继续艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗至少6个月,以留出临床缓解时间。

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新诊断AML和复发性或难治性AML(单一治疗方案):艾伏尼布的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于无疾病进展或不可接受毒性的患者,继续服用艾伏尼布至少6个月,以留出临床反应时间。

胆管癌:艾伏尼布的推荐剂量为500 mg,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

与食物一起或不与食物一起服用艾伏尼布。请勿将艾伏尼布与高脂肪餐一起服用,因为艾伏尼布浓度增加。请勿劈开、压碎或咀嚼艾伏尼布片剂。口服艾伏尼布片剂,每天服药时间大致相同。如果呕吐了一定剂量的艾伏尼布,则不要给予替代剂量直到下一个预定剂量到期。如果错过或未在正常时间服用艾伏尼布剂量,则应尽快且至少在下次计划给药前12小时服用该剂量。第二天恢复正常计划。请勿在12小时内分两次服用。

开始治疗前获取心电图(ECG)。在治疗的前3周至少每周监测一次ECG,在治疗期间至少每月监测一次及时处理任何异常情况

急性髓系白血病患者开始艾伏尼布治疗前评估血细胞计数和血液化学成分,第一个月至少每周一次,第二个月每两周一次,治疗期间每月一次。在治疗的第一个月,每周监测血肌酸磷酸激酶。

与强效CYP3A4抑制剂一起使用时的剂量调整如果必须同时服用强效CYP3A4抑制剂,则将艾伏尼布的剂量降低至250 mg,每日一次。如果停用强效抑制剂,则将艾伏尼布剂量(在强效CYP3A4抑制剂至少有5个半衰期之后)增加至每日一次500 mg的建议剂量。

艾伏尼布在2022年通过了国家药监局批准上市,但是因为刚刚批准还没有大规模上市,因此患者很难在国内药房买到,需要的患者可以通过国外购买渠道购买。国外的艾伏尼布只有原研药,主要是美国原研药,价格相当高昂,大约在270000左右。


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