苏金单抗（Secukinumab）治疗强直性脊柱炎的疗效

2016年1月15日诺华公司宣布，美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准苏金单抗（Secukinumab）用于两种新的适应症——治疗活跃的成年患者强直性脊柱炎（AS）和活动的牛皮癣关节炎(PsA)。AS和PsA都是影响关节和/或脊柱的终身、疼痛和使人虚弱的炎症性疾病。如果没有得到有效治疗，这两种情况都可能导致由多年炎症引起的不可逆的关节和/或脊柱骨损伤。

有了这些新的批准，苏金单抗现在是第一个也是唯一一个被批准用于AS以及中度至重度斑块型银屑病和PsA的白细胞介素-17A (IL-17A)拮抗剂，这影响了多达30%的银屑病患者。苏金单抗于2015年1月被批准用于中度至重度斑块型银屑病的成年患者，美国已有超过13，000名患有该疾病的患者接受了苏金单抗治疗。

诺华公司和诺华制药公司美国国家负责人Christi Shaw表示:“我们受到患者的启发，寻求AS和PsA的新适应症，因为这些疾病会导致严重的疼痛，并妨碍一个人日常生活中最简单的任务。“对于AS和PsA患者、他们的护理人员和他们的医生来说，批准苏金单抗的附加适应症是一个重要的里程碑。”

这些批准是基于两项AS和两项PsA安慰剂对照III期研究的疗效和安全性结果，这些研究包括1500多名AS或PsA成年患者。在这些研究中，与安慰剂相比，苏金单抗达到了主要终点，在AS和PsA的体征和症状方面取得了具有统计学意义的改善，这分别通过在第16周脊椎关节炎国际学会标准(ASAS20)评估中至少改善了20%和在第24周美国风湿病学会(ACR20)反应标准中减少了20%来衡量。ASAS20和ACR20是用于评估AS和PsA临床改善的标准工具。三种批准的适应症的安全性是一致的。

苏金单抗是一种自我给药的皮下注射，每4周给药一次，剂量为150mg或300 mg。苏金单抗通常在前5周开始每周剂量150 mg的负荷计划，随后每月维持剂量。这种药可以注射到大腿或腹部。注射部位应该轮换，这样就不会多次使用同一个部位。一些患者将在几周内开始看到改善，但可能需要几个月才能完全见效。苏金单抗可以单独服用，也可以与甲氨蝶呤或其他非生物药物一起服用。苏金单抗不应与其他生物药物联合使用。

苏金单抗已经在国内上市，并且已经纳入医保，批准的药品名及商品名为司库奇尤单抗注射液 (可善挺)，所以患者可以在国内药房进行购买，价格大约1400元左右，由于各地医保政策的不同，报销比例也不同，请咨询当地医院药房或者医保局。国外的苏金单抗只有原研药，价格比较便宜的是土耳其原研药，价格在1500元左右，和国内纳入医保的苏金单抗价格相差无几，二者药物成分也基本一致，所以患者可以在国内购买。