芦可替尼（Ruxolitinib）软膏治疗白癜风的疗效

FDA已经批准芦可替尼（Ruxolitinib）软膏治疗12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的乳膏。芦可替尼软膏是一种局部Janus激酶(JAK)抑制剂，目前被批准用于12岁及以上的非免疫低下患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续慢性治疗，这些患者的疾病不能用局部处方疗法充分控制或当这些疗法不可取时。

芦可替尼软膏是FDA批准的第一种治疗白癜风患者色素沉着的药物。芦可替尼软膏每天使用两次，覆盖身体表面积的10%。满意的患者反应可能需要用芦可替尼软膏治疗超过24周。

非节段性白癜风是最常见的白癜风。这种情况包括皮肤斑块中色素的丧失(脱色素)。色素脱失可能发生在面部、颈部和头皮，以及身体开口周围，如嘴和生殖器，以及易于遭受摩擦或冲击的区域，如手和臂。

白癜风被认为是一种自身免疫性疾病。在白癜风患者中，免疫系统似乎会攻击皮肤中的色素细胞(黑素细胞)。许多白癜风患者还受到至少一种其他自身免疫性疾病的影响。

芦可替尼软膏的安全性和有效性在两项临床试验中得到证实，NCT04052425和NCT04057573。在这两项试验中，患有非节段性白癜风的受试者被随机分配接受芦可替尼软膏或安慰剂乳膏治疗，每天两次，持续24周，随后所有受试者接受额外的28周芦可替尼软膏治疗。在24周的治疗期结束时，30%的芦可替尼软膏患者的面部白癜风面积评分指数至少改善了75%,相比之下，安慰剂患者的这一比例为10%。

与芦可替尼软膏相关的最常见不良反应是用药部位痤疮、用药部位瘙痒、普通感冒、头痛、尿路感染、用药部位发红和发热。不建议将芦可替尼软膏与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤或环孢霉素)联合使用。

在使用JAK抑制剂治疗炎症性疾病的患者中，观察到了严重感染、死亡、恶性肿瘤、主要心血管不良事件和血栓形成。

芦可替尼口服制剂已经在国内上市，并且纳入医保，但是芦可替尼软膏并没有在国内上市，因此患者无法在国内购买芦可替尼软膏，患者需要通过国外购买渠道进行购买。国外的芦可替尼软膏分为原研药和仿制药，原研药主要是Incyte公司的原研药，价格十分高昂，在22000元左右。仿制药目前主要是孟加拉仿制药，价格在900元左右，比原研药便宜很多，二者药物成分也基本一致。