阿来替尼和赛瑞替尼哪个临床效果更好?
作者:药纷享医学部赵平
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发布时间:2023-01-03
间变性淋巴瘤激酶(ALK)是一种受体酪氨酸激酶(RTK),克唑替尼被批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)融合的晚期非小细胞肺癌患者。不过有部分患者克唑替尼治疗失败,这通常涉及药物的不耐受或耐药性。一般在这种情况下使用第二代ALK抑制剂如阿来替尼和赛瑞替尼。那么这两种药物哪个临床效果更好呢?
临床回顾性分析了65例ALK阳性晚期NSCLC患者在克唑替尼治疗失败后接受第二代ALK抑制剂治疗的疗效。结果显示,43例(66.2%)和22例(33.8%)患者分别接受了阿来替尼和赛瑞替尼治疗。比较阿来替尼和赛瑞替尼治疗:12个月无进展生存率(PFS)(61.0%[95%可信区间,47.1 - 78.9%]vs. 54.5% [95% CI, 37.3 - 79.9%]);疾病进展或死亡的危险比(HR)为0.61 (95% CI, 0.31-1.17;P = 0.135)。多因素Cox回归显示ECOG PS (0-1 vs. 2-3 HR 0.09 [95% CI, 0.02-0.33];p < 0.001)和克唑替尼治疗失败的原因(耐药vs不耐受HR 2.75 [95% CI, 1.26-5.99];p = 0.011)是第二代ALK抑制剂PFS的独立预测因子。与塞瑞替尼相比,阿来替尼治疗与较低的CNS进展发生率相关(原因特异性HR, 0.10;95% ci 0.01-0.78;p = 0.029),治疗失败原因为不耐受的患者的疗效更高(HR 0.29 [95% CI, 0.08-1.06];P = 0.050)。最常见的不良事件是10例(23.3%)用阿来替尼治疗的患者AST/ALT升高,8例(36.4%)用赛瑞替尼治疗的患者腹泻。因此,我们可以看出第二代ALK抑制剂在克唑替尼治疗患者中疗效满意。在克唑替尼治疗失败的患者中,阿来替尼治疗显示出中枢神经系统保护活性和更高的PFS。
临床使用第二代ALK抑制剂治疗经FDA批准的测试检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效比较数据较为缺乏,患者用药前请事先咨询医生,医生会根据患者的情况制定合理的方案。据小编了解,阿来替尼不仅有原研药还有仿制药的,海外上市的孟加拉珠峰制药生产的阿来替尼仿制药规格为150mg*56粒的价格在2700人民币左右,老挝东盟制药生产的规格为150mg*56粒的价格则在6088人民币左右(受汇率影响价格可能会有所波动),患者可以自行选择。仿制药与原研药成分大致类似,但价格相对较低,可为经济压力较大的患者减轻不少负担。