阿柏西普（Eylea）治疗黄斑水肿效果如何？

阿柏西普（Eylea）是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂，被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子(PlGF)这两种参与血管生成的生长因子，来阻断新血管的生长，并降低液体通过眼睛血管的能力(血管通透性)。临床前研究显示，阿柏西普（Eylea）有助于防止VEGF-A和PlGF与其天然VEGF受体相互作用。目前它已被批准某些类型的黄斑水肿，效果如何呢？

一、糖尿病黄斑水肿(DME)

糖尿病性黄斑水肿(DME)或“黄斑肿胀”是糖尿病患者眼中常见的并发症。当糖尿病引起的慢性高血糖水平损害视网膜中的血管时，就会发生DME。这使得血管中的液体漏入视网膜，导致黄斑肿胀。黄斑中的液体会导致严重的视力丧失或失明。黄斑是视网膜中负责中央精细视觉的部分。

在862名患者的3期VISTA-DME和VIVID-DME研究的一年数据中，比较了阿柏西普2 mg每月给药、阿柏西普 2 mg每两个月给药(在最初的五次每月注射后)或黄斑激光凝固术(在基线时，然后根据需要)。在DME研究中，一年后，通过早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)图表测量，每月和每两个月一组的最佳矫正视力(BCVA)的平均变化与对照组相比有显著的统计学改善，并且彼此相似。在两项试验中，与对照组几乎没有变化相比，两个阿柏西普剂量组的患者平均增加了阅读视力表上大约两行的能力。在这些试验中，在治疗组和对照组中，阿柏西普的不良事件(AE)、眼部严重AE和非眼部严重AE的总体发生率相似。抗血小板试验者协作定义的动脉血栓栓塞事件(非致命性中风、非致命性心肌梗死和血管性死亡)在治疗组和对照组的发生率相似。阿柏西普因此成为第一个被批准用于治疗DME的VEGF抑制剂。

二、视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿(RVO)

RVO是第二常见的视网膜血管疾病。它发生在视网膜静脉阻塞时，视网膜是眼睛后部的感光神经组织。这种阻塞导致血液积压，并导致受影响的视网膜血液供应不足。这导致血管内皮生长因子(VEGF)的释放，导致血管变得渗漏。渗漏的血管导致眼睛中心部分称为黄斑的肿胀，这是RVO视力损害的最常见原因。在CRVO中，阻塞发生在视网膜中央静脉，这是将缺氧血液带出眼睛后部的主要血管。在BRVO中，阻塞发生在较小的视网膜静脉中，该静脉将血液从视网膜中排出。

在366名CRVO后黄斑水肿的患者中将每月注射2毫克的阿柏西普与假注射进行比较。结果显示，大约60%接受阿柏西普的患者在第24周的视力测试中有15个字母或更多的改善，相比之下，接受假注射的患者有17%的改善。这种益处在按需治疗的52周内基本保持不变，尽管当患者接受更长时间的治疗和随访时，一些益处似乎会丧失。

另外在对181例BRVO术后黄斑水肿患者进行的双盲、随机、对照3期VIBRANT研究中，比较了每4周一次的阿柏西普 2 mg与黄斑激光凝固术(对照)。在第24周，与接受对照组的患者相比，接受阿柏西普治疗的患者从基线获得了至少15个字母的视力(视力表上的三条线),这是在早期治疗糖尿病视网膜病变研究(ETDRS)图表上测量的，该研究的主要终点(53%比27 %;p小于0.01)。接受阿柏西普治疗的患者在最佳矫正视力(BCVA)方面取得了17.0个字母的平均改善，相比之下，接受对照组的患者取得了6.9个字母的平均改善(P < 0.01)，这是一个关键的次要终点。

以上数据都显示了阿柏西普（Eylea）治疗某些黄斑水肿效果。据悉，阿柏西普（Eylea）已通过药监局的批准在中国上市，但价格较贵，不过患者可以进行医保报销，该药物属于医保乙类用药，可以报销高达40%至60%，甚至更多。此外，患者也可以考虑海外购药，相对国内价格稍低，国外由德国拜耳生产的阿柏西普（Eylea）规格40mg/ml价格在1900人民币左右（受汇率影响价格可能会有所波动）。