艾曲泊帕/艾曲波帕（瑞弗兰）药品说明书中的核心信息解读

【药品基本信息】

通用名称：艾曲泊帕、艾曲波帕

英文名称：Eltrombopag

商品名称：Promacta、Revolade、瑞弗兰

【适应症】

艾曲泊帕是一种血小板生成素受体激动剂，适用于以下三类情况：

1.持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）：用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成人和1岁及以上儿童ITP患者，仅适用于血小板减少程度已达到临床出血风险增加的情况。

2.慢性丙型肝炎患者的血小板减少症：用于帮助患者启动和维持基于干扰素的抗病毒治疗，仅适用于因血小板过低而无法启动或难以维持干扰素治疗的慢性丙肝患者。

3.重度再生障碍性贫血：与标准免疫抑制疗法联合用于一线治疗成人和2岁及以上儿童患者，也可用于对既往免疫抑制治疗反应不足的患者。

本品不适用于骨髓增生异常综合征。与直接抗病毒药物联合用于无干扰素治疗的慢性丙肝患者的安全性和有效性尚未确定。

【用法用量】

1.起始剂量因适应症、年龄、种族及肝功能而异，需个体化制定，医生会根据血小板监测结果调整剂量。

2.ITP患者：非东南亚裔成人和6岁及以上儿童起始50mg每日一次，最大日剂量75mg；东南亚裔或肝功能损害者起始25mg；东南亚裔合并肝功能损害者起始12.5mg；1-5岁儿童起始25mg。

3.慢性丙型肝炎患者：起始25mg每日一次，每2周可按25mg递增，最大日剂量100mg。

重度再生障碍性贫血一线治疗：12岁及以上起始150mg每日一次；6-11岁起始75mg；2-5岁起始2.5mg/kg，均持续6个月。东南亚裔或肝功能损害者起始剂量减半。

4.难治型再生障碍性贫血：起始50mg每日一次，东南亚裔或肝功能损害者起始25mg，最大日剂量150mg。

【药理作用】

艾曲泊帕选择性地与血小板生成素受体的跨膜区域结合，模拟天然TPO的生物学效应，激活下游信号通路，促进巨核细胞的增殖、分化和成熟，最终增加血小板生成。与传统TPO类似物不同，艾曲泊帕与内源性TPO无序列同源性，不会诱导中和抗体的产生。

【不良反应】

可能出现头痛、恶心腹泻、疲劳乏力、肝功能指标升高、上呼吸道感染、皮疹。肝毒性是需要特别关注的严重不良反应，用药期间应定期监测肝功能，如出现皮肤眼白发黄、尿色加深、右上腹疼痛应立即就医。血栓栓塞事件也需警惕。

【药物相互作用】

含多价阳离子的药物或补充剂（如抗酸药、钙剂、铁剂等）会显著降低艾曲泊帕的吸收，两者应间隔至少4小时服用。与他汀类药物合用可能需调整他汀剂量。与华法林等抗凝药合用需监测凝血功能。使用其他药物前应咨询医生。

【特殊人群用药】

肝功能损害者需较低剂量起始并谨慎调整。肾功能损害者无需特别调整。老年患者无需因年龄调整。可用于1岁及以上ITP患儿及2岁及以上再障患儿。孕妇可能对胎儿有害，育龄女性需避孕。哺乳期应停止哺乳。

【储存与注意事项】

储存在30℃以下干燥避光处，置于儿童无法触及处。治疗前及期间应监测血小板计数和肝功能。血小板过度升高可能增加血栓风险。停药后血小板可能快速下降，需继续监测。避免同时服用含多价阳离子的药物。严格遵医嘱，不可自行调整剂量。

关键词标签：艾曲泊帕、艾曲波帕、瑞弗兰、Eltrombopag、Promacta、Revolade、血小板生成素受体激动剂、免疫性血小板减少症、ITP、慢性丙型肝炎血小板减少症、重度再生障碍性贫血

参考资料：https://www.chemoexperts.com/eltrombopag-promacta-itp.html