吡非尼酮（艾思瑞）药品说明书中的核心用药信息解读

【药品基本信息】

通用名称： 吡非尼酮
英文名称： Pirfenidone
商品名称： Esbriet、艾思瑞

【作用机制】

吡非尼酮是一种具有抗纤维化作用的小分子药物，其主要作用与调节纤维化相关细胞因子和信号通路有关。

在特发性肺纤维化患者中，肺组织受到异常修复过程影响，可导致成纤维细胞活化以及胶原蛋白沉积，最终形成肺组织瘢痕化。

吡非尼酮能够抑制纤维化过程中的相关炎症反应和纤维化因子表达，减少肺组织纤维化进程，从而帮助维持肺功能稳定。

【适应症】

特发性肺纤维化（IPF）

吡非尼酮适用于治疗特发性肺纤维化患者。

特发性肺纤维化是一种原因尚不明确的慢性肺部疾病，主要特点是肺间质持续性损伤和纤维化形成。随着疾病发展，患者可能出现活动后气短、持续咳嗽以及肺功能下降等表现。

吡非尼酮主要用于确诊后的IPF患者，通过长期规范治疗减缓肺纤维化进展。

【用法用量】

吡非尼酮治疗通常采用逐渐增加剂量的方法，以提高患者对药物的耐受性。药物建议随餐服用，以减少胃肠道不适。

1、初始剂量调整阶段

第0至14天：

推荐剂量为：

每次200 mg，每日3次，随餐服用。

每日总剂量为600 mg。

第15至28天：

推荐剂量调整为：

每次400 mg，每日3次，随餐服用。

每日总剂量为1200 mg。

第29至42天：

推荐剂量进一步调整为：

每次600 mg，每日3次，随餐服用。

每日总剂量为1800 mg。

2、维持治疗阶段

从第43天开始，根据患者耐受情况进入维持治疗。

推荐剂量：

每次800 mg，每日3次，随餐服用。

每日总剂量为2400 mg。

长期治疗期间，应根据患者肝功能情况、不良反应以及疾病状态，由医生决定是否调整剂量。

【常见不良反应概述】

吡非尼酮治疗过程中可能出现一些不良反应，常见表现包括：

1.恶心、消化不良、胃部不适等胃肠道症状；

2.食欲下降；

3.疲劳、乏力；

4.皮肤光敏反应或皮疹；

5.肝功能指标异常。

多数不良反应可以通过调整服药方式、剂量管理以及对症处理得到改善。如果出现持续或严重的不适，应及时向医生反馈。

【特殊人群用药】

1、肝功能异常患者

存在肝功能异常的患者使用吡非尼酮前，应由医生评估风险。治疗期间需要加强肝功能监测。

2、肾功能异常患者

肾功能下降患者使用前应咨询医生，根据具体情况判断是否适合使用。

3、孕妇及哺乳期女性

目前关于孕妇及哺乳期女性使用吡非尼酮的数据有限，相关人群应在医生指导下评估使用风险。

【用药注意事项】

1、需要定期监测肝功能

吡非尼酮可能影响肝功能，因此治疗开始前以及治疗过程中，需要按照医生安排进行肝功能检查。

如果出现明显肝酶升高或相关异常情况，医生可能会根据情况暂停治疗、调整剂量或采取其他处理措施。

2、注意光敏反应

部分患者使用吡非尼酮后可能出现光敏反应。

治疗期间应注意减少长时间暴露于阳光或紫外线环境，外出时可采取防晒措施。如出现皮肤红斑、皮疹等情况，应及时咨询医生。

3、避免自行调整剂量

吡非尼酮属于长期治疗药物，患者不建议自行增加剂量或突然停药。

如果因不良反应需要暂停治疗，应由医生根据具体情况决定是否重新调整剂量。

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参考资料：https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/esbriet